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健择一线维持治疗显著延长进展时间维持阶段:起始于维持治疗随机的时间点健择组:3.6个月BSC组:2.0个月80%BroodowiczTetal,LungCancer2006;52:155-163.第33页,共52页,星期六,2024年,5月健择一线维持治疗延长总生存未达显著性BroodowiczTetal,LungCancer2006;52:155-163.中位生存期(月)P=0.195P=0.172第34页,共52页,星期六,2024年,5月健择维持治疗后,缓解率比治疗前显著提高诱导期内,健择组vs.BSC组:p=0.352维持期内,健择组vs.BSC组:p=0.554客观缓解率P0.001P=0.12518.1%BroodowiczTetal,LungCancer2006;52:155-163.第35页,共52页,星期六,2024年,5月健择维持组显著延长KPS80者的总生存BroodowiczTetal,LungCancer2006;52:155-163.中位生存期(月)KPS80:n=99KPS≤80:n=107HR=2.1(95%CI:1.2~3.8)HR=0,8(95%CI:0.5~1.3)HR=2.1(95%CI:1.2~3.8)HR=0,8(95%CI:0.5~1.3)研究全程维持阶段第36页,共52页,星期六,2024年,5月健择维持组显著降低KPS80者的进展风险BroodowiczTetal,LungCancer2006;52:155-163.健择vs.安慰剂研究全程HR=0.7095%CI:0.5-0.9维持阶段HR=0.7095%CI:0.5-0.930%30%第37页,共52页,星期六,2024年,5月健择维持治疗未明显增加不良反应%诱导阶段(健择顺铂)维持阶段(健择)中性粒细胞减少18.714.9血小板减少7.51.7贫血3.92.6白细胞减少7.22.3恶心/呕吐6.00.8脱发1.54.3咯血0.40.0肺炎0.10.5ALT/AST0.20.2胆红素0.10.03/4度不良反应BroodowiczTetal,LungCancer2006;52:155-163.第38页,共52页,星期六,2024年,5月健择维持治疗延缓症状恶化的情况回顾性分析健择维持治疗临床研究症状资料采用LCSS对基线和每个周期的患者从6种症状上进行分级共有171例患者随机入组健择加BSC:n=118BSC:n=53进行LCSS评估LCSS=LungCancerSymptomScalePetersonP,etal.2006ASCOAnnualMeetingAbstract?No.7140.第39页,共52页,星期六,2024年,5月健择维持治疗显著降低各症状恶化风险总体症状(HR=0.59,p=0.013)食欲减退(HR=0.52,p=0.042)疼痛(HR=0.55,p=0.039)PetersonP,etal.2006ASCOAnnualMeetingAbstract?No.7140.41%48%45%第40页,共52页,星期六,2024年,5月健择维持治疗的研究结论健择联合顺铂一线化疗获益患者,继以健择单药维持化疗可显著延长肿瘤进展时间对于一般状况比较好的患者,健择单药维持化疗可显著改善生存期健择维持治疗能显著降低各症状恶化风险健择单药维持治疗毒性反应轻微BroodowiczTetal,LungCancer2006;52:155-163.第41页,共52页,星期六,2024年,5月晚期NSCLC一线维持治疗药物紫杉醇长春瑞滨多西他赛健择靶向药物第42页,共52页,星期六,2024年,5月III期NSCLC同步放化疗后维持治疗的SWOG0023研究KellyKetal,JCO2008;26(15):2450-2456.放化疗同步 巩固治疗 维持治疗预计840pts 642pts(80%)CDDP50mg/2D1,8,29,36VP-1650mg/m2D1-5,29-33XRT1.8-2Gy/d61GyDOCETAXEL75mg/m2x3cycles安慰剂吉非替尼500mg/d
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