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医疗管理规章制度（精选7篇）--第1页
7篇）
在生活中，很多情况下我们都会接触到制度，制度是在一定历史
条件下形成的法令、礼俗等规范。那么你真正懂得怎么制定制度吗？
下面是小编整理的医疗管理规章制度（精选7篇），希望能够帮助到
大家。
医疗管理规章制度1
第一章总则
第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临
床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医
师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条
例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒
管理办法》等规定制定本规范。
第二条医疗器械临床使用安全管理，是指医疗机构医疗服务中涉
及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安
全管理。
第三条卫生部主管全国医疗器械临床使用安全监管工作，组织制
定医疗器械临床使用安全管理规范，根据医疗器械分类与风险分级原
则建立医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系，组织开展医疗
器械临床使用的监测和评价工作。
第四条县级以上地方卫生行政部门负责根据卫生部有关管理规范
和监测评价体系的要求，组织开展本行政区域内医疗器械临床使用安
全监管工作。
第五条医疗机构应当依据本规范制定医疗器械临床使用安全管理
制度，建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系。
二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管
理委员会，委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、
医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监
测工作。
医疗管理规章制度（精选7篇）--第1页
医疗管理规章制度（精选7篇）--第2页
第六条医疗器械临床准入与评价管理是指医疗机构为确保进入临
床使用的医疗器械合法、安全、有效，而采取的管理和技术措施。
第七条医疗机构应当建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管
理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求。
2
1、目的
确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。
2、依据
本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司
有关制度制订。
3、范围
本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。
4、内容
4.1应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营
企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检
查“证，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单
位公章的资质证件复印件。
4.2在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的
《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业
执照等有效证件。
4.3购进的产品必须是合法的产品，收集产品的《医疗器械生产企
业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》
及相关的产品标准的质量合格证明。
4.4购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进
货。
4.5不得购进未注册的医疗器械，不得购进无法合格证明、过期、
失效或淘汰的医疗器械。
4.6购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据，购进管理要有完
整的购进档案，并按规定建立购进记录，
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