CNAS翟培军--推进医学检验发展持认可制度自信 .pptx

推进医学检验发展，

坚持认可制度自信

中国合格评定国家认可委员会

（CNAS）

认可四处翟培军

内容

一、ISO15189认可为我国

医学检验带来了什么？

二、什么是国际认可制度及

我国认可的国际地位？

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我国医学实验室认可概况

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CNAS认可医学实验室的类型（截止

三级医院检验科为主要对象

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一、ISO15189认可给我国

医学检验带来了什么？

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前提：什么是ISO15189：

为医学实验

室量身定制

适用检验医

学现有全部

学科

强调对临床指导建立

的服务QMS体系

兼顾伦理/

应用系统和

强调持续改安全/风险

过程方法/

进和信息化管理

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1.ISO15189认可给实验室带来

——科学管理的路经和方法

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2.ISO15189认可对监管带来

——能力证实、传递信任

赢得政府部门及社会各界的信任

•国家卫计委：对血站实验室的管理

•国家中医药局：中医药理研究基地条件

•北京市：对奥运定点医院医学实验室的要求

•上海市：对世博会医学服务实验室的要求、十二五规划

能力证实的作用

•承担WH0、ICO等国际组织实验室的条件

•部分地区医院等级评审中采信认可结果

•第三方实验室对认可最积极。

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3.ISO15189认可给学科发展

——提供了交流和教育平台

搭建了一个中国检验界高端交流平台

搭建了中国与国际检验界交流的平台；

引入国际规则和要求，促进实验室管理

和技术提升；

培养了一支了解国际规则、熟悉国际要

求的专家队伍；

促进学科发展，科学管理从学生抓起。

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二、什么是国际认可制度及

我国认可的国际地位？

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合格评定与计量、标准化密不可分

nMetrology,StandardizationandConformityAssessment

——BuildinganInfrastructureforSustainableDevelopment

n计量、标准化和合格评定——构建社会可持续发展的

基础（《中国计量》，2006/9）

n对医学实验室能力进行承认的机构可将本标准作为其

工作的基础。寻求认可①的实验室，应首先选择依据

相应国际标准运作②并考虑了医学实验室专用要求的

认可机构③。（ISO15189引言）

计量是基础，标准是依据，认可是手

段

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1.国际标准化及ISO

（InternationalOrganizationforStandardization）

年

•世界最大的标准