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项目十三软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
眼膏剂任务二项目十三软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
眼膏剂：系指由药物与适宜基质均匀混合，制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。任务二眼膏剂一、概述眼膏剂的基质应过滤并灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉；包装容器应不易破裂，并清洗干净、灭菌，每个包装的装量应不超过5g；供手术、伤口、角膜损伤用的眼膏剂不得添加抑菌剂或抗氧剂，且应包装于无菌容器内供一次性使用；眼膏剂还应符合相应剂型制剂通则项下的有关规定，如眼用凝胶剂还应符合凝胶剂的规定；眼膏剂的含量均匀度等应符合要求；眼膏剂应遮光密封储存，在启用后最多可使用4周。质量要求
二、眼膏剂的基质常用基质凡士林、液状石蜡和羊毛脂的混合物，用量比例一般为8:1:1。基质加热熔和→保温过滤→150℃干热灭菌1～2小时任务二眼膏剂
三、眼膏剂的制备眼膏剂的制备与一般软膏剂制法基本相同，但配料、灌装的暴露工序必须按照无菌药品的生产操作环境即C级的洁净环境中进行。所用基质、药物、器械与包装材料等均应严格灭菌处理：配制容器、乳化罐等用具需经热水、洗涤剂、纯化水反复清洗，最后用75%乙醇喷雾擦拭；包装用软膏管出厂时均已灭菌密封，使用时除去外包装后，对内包装袋可采用紫外线照射灭菌处理。任务二眼膏剂
四、眼膏剂的质量控制1.?粒度混悬型眼膏剂需进行粒度检查2.?金属性异物3.?装量?除另有规定外，每个容器的装量应不超过5g4.?无菌用于伤口和眼部手术的眼膏剂应无菌检查另外，眼膏剂还应依据2015年版《中国药典》进行装量差异、局部刺激性检查，均应符合规定。任务二眼膏剂
五、制备举例红霉素眼膏【处方】?红霉素?50万IU???液状石蜡?适量眼膏基质?共制100g【制法】取红霉素加适量灭菌液状石蜡研成细腻糊状物，然后加少量灭菌眼膏基质研匀，再分次递加眼膏基质使成全量，研匀，无菌分装即得。【注意事项】红霉素不耐热，温度超过60℃就容易分解，所以应待眼膏基质冷却后加入。任务二眼膏剂
第*章章标题THANKS谢谢观看项目十三软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
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