项目五液体制剂讲解.pptx

项目五液体制剂

任务一液体制剂的概述任务二低分子溶液剂任务三胶体溶液型液体制剂目录项目五液体制剂任务四混悬剂

任务五乳剂任务六按给药途径和应用方法分类的液体制剂目录项目五液体制剂任务七液体药剂的包装与贮存

乳剂任务五项目五液体制剂

任务五乳剂一、概述乳剂类型示意图(一)乳剂的含义、分类及特点1.乳剂的含义乳剂系指两种不相混溶的或极微溶的液体，通常是油和水，由于第三种物质乳化剂的加入，其中一种液体以微小液滴形式分散在另一种液体所形成的液体药剂。乳剂是由水相、油相和乳化剂三者所组成的液体制剂。被分散的液滴为分散相，又称内相、不连续相。分散媒又称外相、连续相。

任务五乳剂(一)乳剂的含义、分类及特点2.乳剂的类型水包油（油/水、O/W）型；油包水（水/油、W/O）型。乳剂的类型鉴别方法3.乳剂的特点油水两相均匀混合，分剂量准确，应用方便分散相高度分散，吸收快、药效好水包油型乳剂能遮盖油的不良臭味乳剂能使药物对皮肤、黏膜的渗透性改善静脉注射乳剂体内分布有靶向性一、概述鉴别法O/W型乳剂W/O型乳剂外观法乳白色近似油状色稀释法可用水稀释可用油稀释导电法导电不导电或几乎不导电染色法水溶性染料外相染色油溶性染料外相染色

任务五乳剂(二)乳剂的形成机制一、概述乳剂形成机制示意图

任务五乳剂(三)影响乳化的因素1.乳化剂的种类与用量乳化剂表面活性愈强、乳化剂用量愈多，乳剂愈易形成而且稳定。乳化剂用量过多，乳剂会过于黏稠而不易倾倒。2.黏度与温度提高操作时的温度易于乳化。最适宜的乳化温度为70℃左右。3.乳化时间乳化剂的乳化力愈强，所用的器械效率愈高，则所需时间就愈短。乳剂量愈大，要求乳剂愈均匀，分散度愈高，则所需乳化的时间就愈长。一、概述

任务五乳剂(一)乳化剂的种类1.天然高分子化合物此类乳化剂亲水性强，为油/水型乳化剂。来源于植物，如阿拉伯胶、西黄耆胶。来源于动物，如卵磷脂、胆固醇。2.合成乳化剂表面活性剂HLB值为3～8一般形成W/O型乳剂，HLB值为8～16一般形成O/W型乳剂。3.固体微粒乳化剂O/W型乳化剂，如氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、皂土等。W/O型乳化剂，如氢氧化钙、氢氧化锌等。4.辅助乳化剂增加水相黏度，如HPC、CMC-Na、阿拉伯胶、西黄耆胶。增加油相黏度，如鲸蜡醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸等。二、乳化剂

任务五乳剂(二)乳化剂的选用原则HLB值选择，根据乳剂的类型是O/W型还是W/O型，根据乳化的油相所需的HLB值，选择适宜HLB值的乳化剂；安全性选择，根据使用途径，供外用、口服还是静脉注射，选择符合安全性要求的乳化剂；乳化力和稳定性选择，根据分散相液滴大小要求，选择乳化能力和稳定性符合要求的乳化剂。二、乳化剂

任务五乳剂乳剂的不稳定类型三、乳剂的稳定性类型现象原因特点乳析/分层其分散相互相凝结上浮或下沉而与分散媒分离的现象分散相与分散媒的密度差较大①可逆；②容易引起絮凝和破坏絮凝乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂现象电解质和离子型乳化剂的作用使乳剂的ζ-电位降低①可逆；②加速分层速度转型由一种类型（如油/水型）转变为另一种类型（如水/油型）的现象①乳化剂HLB值发生变化;②相体积比不当?合并破裂合并是指乳剂中乳化膜破坏会导致乳滴变大的现象;破坏是指进一步发展可使乳剂分为油、水两相①乳剂中乳滴大小不均匀；②乳化膜不够“牢固”；③光线、温度、反型乳化剂合并与破坏均不可逆酸败乳剂酸败、发霉、变质的现象乳剂组成分发生水解、氧化等?

任务五乳剂乳剂的不稳定类型三、乳剂的稳定性乳剂不稳定现象示意图

任务五乳剂(一)乳剂的制备方法1.胶乳法系指以阿拉伯胶为乳化剂，先制成O/W型初乳，然后再逐渐加水稀释即得。初乳的制备是关键，初乳制备分干胶法和湿胶法两种。湿胶法操作步骤为：胶+水相→滴加油相，边加边研→研至初乳生成。干胶法操作步骤为：胶+油相（干燥乳钵研磨）→一次加入水相→研至初乳生成。四、乳剂的制备①初乳制备油、胶、水要有严格比例，植物油为4∶1∶2，挥发油为2∶1∶2；②应同向旋转研磨，以免乳剂破裂；③初乳成功以后才能加水稀释，其判断标准是色白、黏稠、劈裂声。

任务五乳剂?四、乳剂的制备植物油与氢氧化钙溶液反应，生成钙皂作W/O型乳化剂硬脂酸与三乙醇胺反应，生成有机铵皂作O/W型乳化剂。

任务五乳剂（二）乳剂中加入药物的方法1.胶乳法制备乳剂时，初乳需要严格的油、胶、水比例。油溶性药物先溶于油，制备初乳前加入，乳化时适当补充乳化剂用量。水溶性药物则可先制成水溶液，在初乳剂制成后加入。2.机械法药物