项目制水设备操作讲解.pptx

项目19制水设备操作

【学习目标】

1．掌握电去离子设备、反渗透设备、多效蒸馏水机的结构及工作原理。2．熟悉常用制药用水设备的基本原理、主要结构；常用制药用水设备的正确操作与使用；制水设备的日常维护与保养。

3．了解其他制药用水设备。

【知识图谱】

任务19.1纯化水制备

【任务描述】

水在制药工业中是应用最广泛的工艺原料，参与了整个生产工艺过程，如药材清洗、分离纯化、成品制备、容器清洗灭菌等。本任务学习制水设备的分类、各设备的工作原理，遵行制水设备SOP，完成反渗透设备正常操作，领会操作注意事项，学会设备维护与保养。

【知识准备】

1.制药用水分类

（1）饮用水：符合国家饮用水标准的自来水，又称原水。

（2）纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供制药用水，不含任何添加剂。

（3）注射用水：是以纯化水作为原水，经蒸馏制备而得的水。

（4）灭菌注射用水：注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水

19.1.1基础知识

【知识准备】

2.纯化水用途

纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或实验用水；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的清洗用水；也可用作为非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配剂与稀释。纯化水以饮用水为原料水，有多种制备方法，应严格检测各生产环节、防止微生物污染、确保使用点的水质。

19.1.1基础知识

【知识准备】

3.纯化水工艺流程

19.1.1基础知识

纯化水生产工艺流程图

【知识准备】

1.预处理设备

一般包括多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器等多个单元。预处理单元主要目的是去除原水中的不溶性杂质、可溶性杂质、有机物与微生物，使其主要水质参数达到后续纯化系统的进水要求，从而有效减轻后续纯化系统的工作负荷，防止对于纯化系统造成污染或不可修复性损害

19.1.2常用设备

【知识准备】

2.电去离子设备

电去离子技术（简称EDI）是一项结合了离子交换膜和离子交换树脂在直流电场的作用下连续制取纯化水的新技术。有电渗析和离子交换两者的优点，其突出的特点是使用离子交换树脂，在运行中不需要用酸碱再生，不排放污染性废液，因此无环境污染问题。

19.1.2常用设备

【知识准备】

2.电去离子设备

工作原理：是应用阴、阳离子膜，采用对称堆放的方式，在阴、阳离子膜中间夹着阴、阳离子树脂，分别在直流电压的作用下，进行阴、阳离子交流。而同时在电压梯度的作用下，水会电解产生大量H+和OH－，H+和OH－对离子膜中间的阴、阳离子不断地再生。由于EDI不停交换和再生，使得纯水度越来越高，可以获取高纯度的纯化水。

19.1.2常用设备

电去离子设备原理示意图

【知识准备】

3.反渗透设备

把相同体积的淡水和盐水分别置于一容器的两侧，中间用理想半透膜隔开，淡水侧的水将透过半透膜，自然地向盐水一侧流动，盐水一侧的液面会比淡水的液面高出一定高度，形成一个压力差，此时压力差值即为渗透压。若在盐水一侧施加的压力大于渗透压时，水的流向就会逆转，盐水中的水会向淡水侧流动，这一过程称为反渗透。

19.1.2常用设备

反渗透原理示意图

【知识准备】

3.1螺旋卷式反渗透设备

组件是将两张单面工作的反渗透膜相对放置，中间夹有一层原水隔网，在膜的背面放置有多孔支撑层。在卷轴的一端保留原水通道，密封膜与支撑材料的边缘，而另一端保留纯水通道，密封膜与隔网的边缘，将整个卷轴装入机壳中即成组件。

19.1.2常用设备

螺旋卷式反渗透设备结构示意图

【知识准备】

3.2中空纤维反渗透设备

组件是由数万至数十万根中空的细丝状反渗透膜束集在一起用树脂两端固封，再将整束纤维装在耐压管壳内构成组件。内压式组件是自一端管内通入原水，透过纤维壁渗出，在壳内汇集并引出纯水，浓缩水由纤维另一端引出。外压式组件为，原水自管壳一端引到中心的原水分布管后，进入中空纤维膜的纤维之间，在流体压力推助下反渗透到纤维中心，再于树脂管板端部汇集引出为纯水。

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19.1.2常用设备

中空纤维反渗透设备结构示意图

【任务实施】

以下内容以1T二级反渗透设备为例。

19.1.3.1开机前准备

19.1.3.2开机操作

19.1.3.3操作注意事项

19.1.3.4设备维护和保养

19.1.3二级反渗透制水设备操作

【知识总结】

1．制药用水可分为四大类：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。

2．纯化水可采用“预处理+反渗透+EDI”工艺，有效避免再生时的酸碱消耗，同时能制备较低电导率的纯化水。

3．EDI是将电渗析和离子交换相结合，溶解的盐可以在低能的条件下被去除，且不需要化学再生，并生产出高质量的纯化水。

4．影响反渗透效果的因素主要有预处理的选择、原水的水质、