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第一章总论

第一节绪言

概述010203药理学研究内容及学科任务药理学的发展史药理学的研究方法

药理学研究内容及学科任务药物是指能对机体原有生理功能及生化过程产生影响，用于预防、治疗、诊断疾病或计划生育的化学物质。药理学是研究药物与机体（包括病原体）相互作用及其机制（规律）的一门学科。药物机体病原体人

研究内容药物效应动力学，简称药效学研究药物对机体的作用及作用机制。药物代谢动力学，简称药动学研究机体对药物的作用，即药物在机体内所发生的变化及其变化规律。药物机体药效学药动学（药理作用、作用机制、临床应用、不良反应）（体内过程、时量关系、血药浓度）

学科任务阐明药物的药效学和药动学，为临床合理用药提供科学依据。探索细胞生理生化及病理过程，揭示生命活动的奥妙提供重要的科学资料。寻找和发现安全有效的新药、开发新剂型提供线索。

药理学的发展史古代药物学近代药理学现代药理学《神农本草经》《新修本草》《本草纲目》粗制剂提纯的单体整体器官细胞亚细胞分子水平

药理学的任务和意义阐明药物的作用和机制，合理用药。研发新药，老药新用探索生命本质，揭示疾病规律药理学的任务

新药的研发过程1.Descriptionofthecompany’ssubcontents第一步临床前研究动物药效学和毒性Ⅱ期随机双盲法对新药的有效性及安全性初步评价，试验及对照各100人。Ⅲ期多中心临床试验，试验组300人，对照组100人，进一步观察。通过Ⅲ期临床后，批准生产、上市。2Ⅳ期新药上市后进一步观察有效性及不良反应（售后调研）。Ⅰ期对药物的安全性评价，在志愿健康人20--30人身上耐受性试验和药动学，摸索给药剂量，观查毒副作用，为制定给药方案提供依据。第二步临床研究：

药理学的研究方法研究方法实验药理方法：健康动物临床药理方法：人体实验治疗学方法：动物病理模型