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关于药品安全风险防范第1页,共36页,星期日,2025年,2月5日药品安全风险防范的概念药品安全风险防范是通过对医院药物使用过程中风险因素的收集分析、制定防范措施,从而保障患者用药安全,避免职业风险,创建良好职业环境。从技术上、组织上和管理上采取有利的措施解决和消除不安全因素,防止事故的发生。第2页,共36页,星期日,2025年,2月5日药品风险因素一、药品自身因素(药品的双重作用:治疗作用和毒副作用)二、用药安全风险因素三、其他因素(非医疗行为引发的一些药品隐患)第3页,共36页,星期日,2025年,2月5日用药安全风险因素一、药品质量管理因素(包括病区药品管理)二、医师处方(医嘱)因素三、药师审核处方(医嘱)因素四、护士执行处方(医嘱)因素第4页,共36页,星期日,2025年,2月5日一、药品质量管理因素一、药品质量管理是用药安全风险第一关二、药品质量管理包括:1、药品采购2、药品验收3、药品储存保管4、药品养护5、药品效期管理等第5页,共36页,星期日,2025年,2月5日二、医师处方(医嘱)因素一、不规范处方(医嘱)二、用药不适宜处方(医嘱)三、超常处方(医嘱)四、其它因素(例如:因开具处方牟取私利等)第6页,共36页,星期日,2025年,2月5日用药不适宜处方(医嘱)一、药物相互作用1、两种或两种以上药物配合或先后序贯使用,引起药物作用和效应的变化。(1)作用增加和减弱或抵消(协同作用和拮抗作用)。(2)药物相互作用:体外、体内。体外:药物中和、水解、破坏失效等理化反应,发生浑浊、沉淀、变色等外观异常现象。第7页,共36页,星期日,2025年,2月5日用药不适宜处方(医嘱)体内:(1)药物效应动力学(简称药效学):药物作用于机体而引起的生理、生化效应及其规律产生的原理。(2)药物代谢动力学(简称药动学):药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程以及血药浓度随时间变化的规律。第8页,共36页,星期日,2025年,2月5日用药不适宜处方(医嘱)二、配伍禁忌(治疗作用减弱或抵消、副作用或毒性增强、治疗作用过度增强,超耐受能力,危及生命等)。1、物理性(分离、沉淀、潮解、液化等);2、化学性(变色、沉淀、水解、氧化等);3、药理性(药效降低、抵消、副作用或毒性增强等)。第9页,共36页,星期日,2025年,2月5日用药不适宜处方(医嘱)三、用药不合理1、无确切适应症2、无临床应用体征3、重复用药4、给药途径、时间、剂量、疗程不合理5、印象、撒网式用药等第10页,共36页,星期日,2025年,2月5日超常处方(医嘱)一、超药品说明书用药(指临床实际使用药品的适应症、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法。包括年龄、给药剂量、适应人群、适应症、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况,又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外用法)。第11页,共36页,星期日,2025年,2月5日超常处方(医嘱)超说明书用药应具备以下条件:(一)用药目的必须仅仅是为了患者的利益;(二)用药目的不是试验研究;(三)有合理的医学实践证据;(四)经医院药事管理与药物治疗学委员会批准;(五)保护患者的知情权(签署知情同意书)。第12页,共36页,星期日,2025年,2月5日超常处方(医嘱)二、超大金额和超大剂量、疗程处方(医嘱)1、患者利益和负担2、药品浪费3、药品销售占比增加4、社会负面影响5、医院形象等第13页,共36页,星期日,2025年,2月5日
三、药师调配处方(医嘱)因素
一、不合理处方(医嘱)1、不规范处方(医嘱)2、用药不适宜处方(医嘱)3、超常处方(医嘱)二、不合法处方(医嘱)1、医师处方权限2、药师调配处方权限3、违法处方(医嘱)第14页,共36页,星期日,2025年,2月5日四、护士执行处方(医嘱)因素
一、处方(医嘱)执行错误(包括口头医嘱)二、处方(医嘱)审核转抄执行错误三、调配和发药执行错误四、给药途径、时间、剂量、滴速等执行错误五、用药交代执行错误等第15页,共36页,星期日,2025年,2月5日用药安全风险防范措施一、严格把好药品质量关二、规范医师处方(医嘱)行为三、加强药师药品调剂质量管理四、强化护理质量五、加强重点药物管理六、医院加强监督管理第16页,共36页,星期日,2025年,2月5日一、严格把好药品质量关
1、药品采购管理(合法供货企业、相对固定的供货渠道等);2、药品验收管理(不合格药品不入库、“四无”产品不入库等);3、药品储存保管管理(标准库房、
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