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疫苗研发与生产合作项目协议

合同编号：__________

甲方（研发方）：__________（以下简称“甲方”）

乙方（生产方）：__________（以下简称“乙方”）

第一章定义及术语

1.1“本协议”指本疫苗研发与生产合作项目协议。

1.2“疫苗”指甲方研发的预防性生物制品。

1.3“研发阶段”指疫苗从实验室研究到临床试验完成的阶段。

1.4“生产阶段”指疫苗临床试验完成后，进行大规模生产的阶段。

1.5“产品”指双方合作研发的疫苗产品。

第二章合作目标

2.1甲方负责疫苗的研发工作，乙方负责疫苗的生产工作。

2.2双方共同努力，保证疫苗在规定时间内完成研发并投入生产。

2.3甲方应保证疫苗研发过程中的质量、安全性和有效性。

2.4乙方应保证疫苗生产过程中的质量、安全性和合规性。

第三章权利与义务

3.1甲方权利与义务

3.1.1甲方负责提供疫苗研发所需的全部技术资料、数据和信息。

3.1.2甲方应协助乙方进行疫苗生产的技术指导和支持。

3.1.3甲方负责疫苗研发阶段的知识产权申请和保护。

3.1.4甲方有权对乙方生产过程进行监督和检查，保证疫苗质量。

3.2乙方权利与义务

3.2.1乙方负责按照甲方提供的技术资料进行疫苗生产。

3.2.2乙方应保证疫苗生产过程中的质量、安全性和合规性。

3.2.3乙方负责疫苗生产阶段的知识产权申请和保护。

3.2.4乙方有权对甲方研发过程进行监督和检查，保证疫苗质量。

第四章合作期限

4.1本协议自双方签字之日起生效，合作期限为____年。

4.2合作期限届满后，双方如需继续合作，应签订补充协议。

第五章合作成果分享与利益分配

5.1疫苗研发成功后，双方按照以下比例分享成果：

5.1.1甲方：____%

5.1.2乙方：____%

5.2疫苗生产成功后，双方按照以下比例分享利益：

5.2.1甲方：____%

5.2.2乙方：____%

5.3双方应在合作期限内，共同研究、开发新的疫苗产品，并按照本协议约定的成果分享与利益分配原则进行合作。

第六章技术交流与保密

6.1技术交流

6.1.1双方应建立技术交流机制，定期召开技术交流会，分享研发和生产过程中的经验、技术和信息。

6.1.2双方应相互提供必要的技术支持，协助解决研发和生产中遇到的技术问题。

6.1.3双方应保证技术交流的及时性，对于重大技术问题，应在第一时间内进行沟通和协商。

6.2保密

6.2.1双方在合作过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。

6.2.2双方应对保密信息采取合理的保密措施，防止信息泄露给第三方。

6.2.3保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止，但法律法规另有规定的除外。

第七章质量控制与风险管理

7.1质量控制

7.1.1双方应按照国家相关法规和标准，制定疫苗研发和生产的质量控制体系。

7.1.2双方应保证研发和生产过程中的各项指标达到质量要求，对不合格产品进行追溯和处理。

7.1.3双方应建立质量信息反馈机制，及时沟通和解决质量问题。

7.2风险管理

7.2.1双方应充分识别和评估疫苗研发和生产的潜在风险，制定相应的风险管理计划。

7.2.2双方应采取有效措施，预防和控制风险，保证项目顺利进行。

7.2.3双方应建立应急预案，对突发情况进行及时应对和处理。

第八章资金投入与回报

8.1资金投入

8.1.1双方应根据项目进度和需求，按约定比例投入研发和生产所需的资金。

8.1.2双方应保证资金的合理使用，并对资金使用情况进行监督和审计。

8.1.3双方应建立资金投入的调整机制，以应对项目进展和资金需求的变化。

8.2回报

8.2.1双方按照本协议约定的成果分享与利益分配原则，享有疫苗研发和生产的回报。

8.2.2双方应按照约定的回报分配方式，及时支付对方应得的回报。

8.2.3双方应保证回报分配的透明性和公平性，避免产生纠纷。

第九章争议解决

9.1双方在合作过程中发生的争议，应首先通过友好协商的方式解决。

9.2如果协商不成，任何一方均有权将争议提交至有管辖权的人民法院诉讼解决。

9.3双方在争议解决过程中，应保持项目的正常运行，避免给对方造成不必要的损失。

第十章终止与解除

10.1终止

10.1.1本协议在以下情况下终止：

10.1.1.1合作期限届满；

10.1.1.2双方达成一致，提前终止本协议；

10.1.1.3法律法规规定的其他终止情形。

10.2解除

10.2.1双方在以下情况下有权解除本协议：

10.2.1.1一方严重违反本协议的约定，经另一方书面催告后在合理期限内仍未纠正；

10.2.1.2一