药学技术人员配备依据项目五药学技术人员管理讲解.pptx

娄底职业技术学院LoudiVocationalandTechnicalCollege药学技术人员配备依据项目五药学技术人员管理

娄底职业技术学院LoudiVocationalandTechnicalCollege我国药学技术人员的管理《药物非临床研究质量管理规范》规定：研究机构的工作人员至少应当接受过与其工作相关的教育或者专业培训，具备所承担工作需要的知识、工作经验和业务能力。《药物临床试验质量管理规范》规定：研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求包括：具有在临床试验机构的执业资格具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件。(一)药品研发岗位药学技术人员的管理要求项目五药学技术人员管理

娄底职业技术学院LoudiVocationalandTechnicalCollege我国药学技术人员的管理《药品管理法》规定，药品生产企业的开办条件：须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。人员是药品生产的首要条件。依照国家有关规定，取得药师、工程师等专业技术职称，具有药品生产所需要的专业技术的人员。《药品生产质量管理规范》，对企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人等关键人员规定：具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，同时规定了从事药品生产和质量管理实践经验的年限。(二)药品生产岗位药学技术人员管理要求项目五药学技术人员管理

娄底职业技术学院LoudiVocationalandTechnicalCollege我国药学技术人员的管理《药品管理法》规定，药品经营企业开办条件：必须具备依法经过资格认定的药学技术人员。《药品经营质量管理规范》对企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理部门负责人规定了学历要求，以及从事药品经营和质量管理工作的年限。(三)药品经营岗位药学技术人员管理要求项目五药学技术人员管理

娄底职业技术学院LoudiVocationalandTechnicalCollege我国药学技术人员的管理《医疗机构药事管理规定》规定：依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。《处方药管理办法》规定：取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。药士从事处方调配工作。(四)医疗机构药学岗位技术人员管理要求项目五药学技术人员管理

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