药用辅料祁秀玲讲解.pptx

主讲教师：祁秀玲药用辅料

02药用辅料的质量要求概述03药用辅料的分类04药用辅料的作用05药用辅料的安全性目录Contents01药用辅料的概念概述

一药用辅料的概念指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂；是除活性药物以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。

二药用辅料的质量要求对人体无毒无害，化学性质稳定，不易受温度、pH值、储存时间等影响，与主药无配伍禁忌，不影响药物检验，并尽可能用较小的剂量。

三药用辅料分类天然物、半合成物、全合成物增溶剂、乳化剂、着色剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、抗氧剂、矫味剂、抛射剂、渗透促进剂、等渗调节剂……固体制剂辅料、半固体制剂辅料、液体制剂辅料、气体制剂辅料口服给药、注射给药、黏膜给药、经皮给药、吸入给药、眼部给药等辅料按来源分类按作用分类按剂型形态分类按给药途径分类

四药用辅料作用（1）赋予剂型一定的形态特征（2）使制剂制备过程顺利进行（3）提高药物制剂的稳定性（4）调节有效成分的作用部位、作用时间（5）改善生理需求

五药用辅料的安全性注意辅料自身的毒性，尽量避免使用有毒辅料，如必须使用时，应注意安全用量范围，并在药品使用说明书中注明，提醒医师在开处方时注意。注意药用辅料的配伍禁忌，在处方设计时避免使用能与药物发生配伍反应的辅料。注意药用辅料的质量，应对供应商的资质进行严格审查，选取纯度高的药用辅料，避免辅料中的杂质引起毒性。正确使用

五药用辅料的安全性齐二药亮菌甲素事件二甘醇代替丙二醇

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