有效的沟通交流-来自CDE的体会-高晨燕.pptVIP

有效的沟通交流—

来自CDE的体会高晨燕药品审评中心沟通交流的目标沟通交流的过程沟通交流的效果建议沟通交流的目标为什么沟通？涉及的具体问题达成共识？沟通交流的发起者：CDE、申办者目标与目标的关系与目标的距离沟通交流的目标研发阶段与沟通交流的目标主要发现最优化发现临床前I期IIa期IIb期III期批准研究研究/确认确认早期发现阶段临床前开发阶段早期临床开发阶段晚期临床开发阶段POC沟通交流信息量与沟通交流的目标Pre-INDEndofPhaseⅠEndofPhaseⅡPre-NDANDA12沟通交流的目标沟通交流的过程问题：沟通交流的具体问题准备：与问题相关信息的准备与问题相关人员的准备交流：如何沟通和交流与目标相关的具体问题22%问题产生的背景40%对问题的定位38%问题：避免过于开放的问题68%沟通交流的过程与问题相关信息的准备准备：与问题和信息相关资料的准备与问题相关人员的准备针对问题的建议、理由信息对等0102沟通交流的过程沟通交流的过程交流：阐述所准备的相关内容说明自己的观点和建议善于表达重点突出倾听对方的观点和建议善于倾听思考不同观点的合理性平等坦诚尊重