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学习查阅中国药典讲解.pptx

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学习查阅《中国药典》

绪论

药学教研室

药典

品种

收载

原则

使用安全

疗效可靠

临床需要

质量可控

标准完善

药典:一个国家记载药品标准的法典,体现了一个国家的科技水平和综合实力!

工艺合理

《中国药典》概述

新修本草(唐本草)

世界上第一部药典

1953年版

1963年版

1977年版

1985年版

1990年版

1995年版

2000年版

2005年版

2010年版

2015年版

英文缩写:ChP。现行是《中国药典》2015年版,是国家药品标准的核心

《中国药典》概述

2015版《中国药典》基本情况

一部:收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单方制剂等

二部:收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品等

三部:收载生物制品

四部:收载通则和药用辅料

2015版《中国药典》内容结构——一、二、三部

制剂通则

38个,如:片剂、颗粒剂通则

检验方法

240个,如重金属检查

指导原则

30个,如稳定性试验指导原则

标准物质与试液试药

9类,如滴定液的配制

通则规定的内容

2015版《中国药典》内容结构——四部

名称与编排

07

06

05

04

03

02

01

项目与要求

检验方法和限度

标准品与对照品

计量

精确度

试药、试液、指示剂

凡例是对药典共性问题的统一规定,共计:十二类三十八条

2015版《中国药典》内容结构——凡例

第一步:查阅《中国药典》,找到VC质量标准

品名目次:

正文品种第一部份

笔画数:

(十一划….羟液维)

《中国药典》

2015版2部

维生素C

1237页

正文品种

质量标准

2015版《中国药典》的使用——查阅维生素C质量标准

本品含量范围为99.0%~101.0%。

标准内容

凡例规定

第二步:查阅凡例,明确标准中的共性问题

2015版《中国药典》的使用

第三步:查阅通则,确定标准中的通用方法

2015版《中国药典》的使用

第四步:确定检验所需试液种类及配制方法

2015版《中国药典》的使用

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