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2021年执业药师考试药事管理与法规考点押题卷含答案--第1页

2021年执业药师考试药事管理与法规考点押题卷含答案

A1/A2型选择题

1.下列关于执业药师继续教育学分管理的阐述，错误的是

A.具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育

B.注册期3年内累计不少于45学分

C.必修的内容每年不少于15学分

D.选修的内容每年不少于10学分

2.下列哪个部门对基本药物生产企业进行处方和工艺核查

A.国家食品药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.市级食品药品监督管理部门

D.卫生计生委

3.以下不属于药品监督管理技术机构的是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

4.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以向上一级行政机关或

者法律、法规规定的行政机构申请

A.撤销执行

B.行政诉讼

C.行政复议

D.仲裁

5.药品注册申请审批中，下列可实行特殊审批的是

A.改变、增加或取消原批准事项的申请

B.未在国内外获准上市的生物制品的申请

C.增加新适应证的申请

D.进口药品分包装的申请

6.药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

7.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，

生产企业

A.必须没收

B.限制销售

C.不得使用

D.不得销售

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8.药品批发的质量管理中记录及凭证应保存

A.至少保存1年

B.至少保存3年

C.至少保存5年

D.至少保存2年

9.下列关于药品零售企业药品销售管理的叙述，不正确的是

A.处方经执业药师审核后方可调配

B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用

C.对有配伍禁忌的或者超剂量的处方，可以调配

D.调配处方后经过核对方可销售

10.医疗用毒性药品系指

A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品

B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品

D.直接作用中枢神经系统,产生依赖性的药品

11.2012年版国家基本药物目录共收录中药饮片

A.317种

B.400种

C.203种

D.520种

12.从城乡集贸市场可以购进的是

A.已有国家标准的药品

B.国内供应不足的药品

C.中药材

D.新发现和从国外引种的药材

13.药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

14.医院与中药饮片供应单位应当签订

A.购买合同

B.质量保证协议书

C.保密协议

D.配送协议

15.下列关于处方书写规则的叙述，错误的是

A.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方

B.处方中不得使用含糊不清字句

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C.每张处方不得超过5种药品

D.每张处方仅限于1名患者

16.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短

不得少于几年