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2021年10月自考01763药事管理学(二)试题及答案--第1页

2021年10月高等教育自学考试全国统一命题考试

药事管理学（二）试卷

(课程代码01763)

一、单项选择题:本大题共15小题，每小题1分，共15分。

1.药事管理学科具有（D）

A.自然科学性质B.行为和管理科学性质

C.人文科学性质D.社会科学性质

2.发现药品群体不良反应应当（A）

A.立即报告B.3日内报告

C.15日内报告D.1个月内报告

3.我国现行的《中国药典》为哪一年的版本?（D）

A.2005B.2010

C.2015D.2020

4.药师的职能不包括（B）

A.调配处方B.修改处方

C.提供合理用药咨询D.提供药学保健

5.从法的渊源来看，属于药事法律的是（A）

A.《药品管理法》B.《药品管理法实施条例》

C.《药品注册管理办法》D.《麻醉药品和精神药品管理条例》

6.新药申请的两次申报与审批是指（B）

A.临床前研究和临床试验B.临床试验和生产上市

C.生产和上市D.临床前研究和生产上市

7.药品临床研究必须执行（C）

A.GAPB.GLP

C.GCPD.GMP

8.《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡》有效期为（C）

A.1年B.2年

C.3年D.5年

9.属于毒性药品品种的是（D）

A.美沙酮B.安钠咖

C.白蛋白D.阿托品

10.属于一级保护野生药材物种的是（A）

A.羚羊角B.熊胆

C.人参D.穿山甲

11.以下选项不可以申请专利的是（C）

A.新化合物B.药物制备方法

C.医学治疗方法D.药品外观设计

12.药品标签印制的依据是（B）