二零二五年度临床试验机构合作服务合同4篇.docx

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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二五年度临床试验机构合作服务合同

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1合同术语

1.2合同目的

1.3术语表

2.双方信息

2.1甲方信息

2.2乙方信息

2.3合同期限

3.服务内容

3.1临床试验项目概述

3.2乙方服务范围

3.3甲方责任

3.4乙方责任

4.服务交付

4.1服务交付时间

4.2服务交付标准

4.3服务交付方式

4.4服务交付验收

5.服务费用

5.1费用构成

5.2费用支付方式

5.3费用支付时间

5.4费用变更

6.保密条款

6.1保密信息

6.2保密义务

6.3保密例外

7.知识产权

7.1知识产权归属

7.2知识产权使用

7.3知识产权保护

8.违约责任

8.1违约情形

8.2违约责任

8.3争议解决

9.合同解除

9.1解除条件

9.2解除程序

9.3解除后果

10.合同终止

10.1终止条件

10.2终止程序

10.3终止后果

11.不可抗力

11.1不可抗力事件

11.2不可抗力处理

12.合同变更

12.1变更条件

12.2变更程序

12.3变更后果

13.适用法律与争议解决

13.1适用法律

13.2争议解决方式

14.其他条款

14.1合同生效

14.2合同附件

14.3通知与送达

14.4合同份数

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1合同术语

1.1.1“临床试验”指根据《药品管理法》和《药品注册管理办法》等法律法规，对药物或医疗器械进行人体试验的过程。

1.1.2“试验机构”指具备开展临床试验条件的医疗机构。

1.1.3“合作服务”指试验机构为甲方提供临床试验相关服务的总称。

1.2合同目的

本合同旨在明确甲方与乙方之间的合作服务关系，确保临床试验的顺利进行。

1.3术语表

本合同中涉及的专业术语，如无特殊说明，均按照相关法律法规和行业规范解释。

2.双方信息

2.1甲方信息

2.1.1甲方名称：[甲方全称]

2.1.2甲方地址：[甲方详细地址]

2.1.3甲方联系人：[甲方联系人姓名]

2.1.4甲方联系电话：[甲方联系电话]

2.2乙方信息

2.2.1乙方名称：[乙方全称]

2.2.2乙方地址：[乙方详细地址]

2.2.3乙方联系人：[乙方联系人姓名]

2.2.4乙方联系电话：[乙方联系电话]

2.3合同期限

本合同自双方签字盖章之日起生效，至[合同终止日期]止。

3.服务内容

3.1临床试验项目概述

[项目名称]、[项目编号]的临床试验项目。

3.2乙方服务范围

3.2.1提供临床试验所需的设施、设备和人员。

3.2.2按照规定程序进行受试者筛选、招募和入组。

3.2.3实施临床试验方案，对受试者进行随访和监测。

3.2.4收集、整理和报告临床试验数据。

3.3甲方责任

3.3.1提供临床试验所需的资金、药品和资料。

3.3.2监督乙方的服务质量和进度。

3.3.3对临床试验数据进行审核和批准。

3.4乙方责任

3.4.1按照临床试验方案和操作规程开展试验。

3.4.2保证试验数据的真实、准确和完整。

3.4.3按时提交试验报告。

4.服务交付

4.1服务交付时间

乙方应在[具体时间]内完成全部服务内容。

4.2服务交付标准

乙方应按照《药品临床试验质量管理规范》等相关法律法规和行业标准执行。

4.3服务交付方式

乙方以书面形式提交试验报告及相关资料。

4.4服务交付验收

甲方应在收到乙方提交的试验报告及相关资料后[具体时间]内进行验收。

5.服务费用

5.1费用构成

本合同服务费用包括但不限于：人员费、设备费、材料费、差旅费等。

5.2费用支付方式

甲方应按照本合同约定的时间和方式向乙方支付服务费用。

5.3费用支付时间

[具体支付时间]，如遇特殊情况，经双方协商一致后可调整。

5.4费用变更

如因不可抗力或其他原因导致费用发生变更，双方应协商一致后调整费用。

6.保密条款

6.1保密信息

本合同涉及的所有技术、商业和其他敏感信息。

6.2保密义务

双方对本合同涉及的所有保密信息负有保密义务，未经对方同意不得向任何第三方泄露。

6.3保密例外

法律法规规定或双方书面同意的情形除外。

8.违约责任

8.1违约情形

8.1.1乙方未按合同约定时间和服务标准完成服务；

8.1.2乙方提供的试验数据存在虚假、误导或遗漏；

8.1.3甲方未按合同约定支付服务费