药剂学第九章液体制剂.pptxVIP

药剂学第九章液体制剂

第一节概述

一、液体制剂得特点和质量要求

二、液体制剂得分类

概念

液体制剂系指药物分散在适宜得分散介质中制成得液体形态得制剂。

理化性质

液体制剂得稳定性药物粒子得分散度

药效

一、液体制剂得特点和质量要求

(一)液体制剂得特点

优点

①药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大，吸收快，能较迅速地发挥药效。

②给药途径多，可以外用。

③易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者。

④能减少某些药物得刺激性，如调整液体制剂浓度而减少刺激性。

⑤某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物得生物利用度。

缺点

①药物分散度大，又受分散介质得影响易引起药物得化学降解，使药效降低甚至失效。

②液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便。

③水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂。

④非均匀性液体制剂，药物得分散度大，分散粒子具有很大得比表面积，易产生一系列得物理稳定性问题。

(二)液体制剂得质量要求

均相液体制剂应就是澄明溶液；非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀，浓度准确；

口服液体制剂外观良好，口感适宜；

外用得液体制剂应无刺激性

液体制剂应有一定得防腐能力，保存和使用过

程不宜发生霉变。

包装容器应方便患者用药。

二、液体制剂得分类

(一)按分散系统分类

(二)按给药途径和应用方法分类

(一)按分散系统分类

1、均相液体制剂

2、非均相液体制剂

1、均相液体制剂

均相液体制剂药物以分子状态均匀分散得澄明溶液，属热力学稳定体系。其中得溶质称为分散相，溶剂称为分散介质。

(1)低分子溶液剂

(2)高分子溶液剂

(1)低分子溶液剂

又称溶液剂，就是由低分子药物分散在分散介质中形成得液体制剂，分散微粒小于1nm。

(2)高分子溶液剂

包括由高分子化合物分散在分散介质中形成得液体制剂，也包括由表面活性剂形成得缔合胶体溶液(又称亲液胶体或缔合胶体溶液)。分散相微粒大小在1～100nm范围。

大家应该也有点累了，稍作休息

大家有疑问的，可以询问和交流

12

2、非均相液体制剂

非均相液体制剂所形成得体系为多相分散体系，其中固体或液体药物以分子聚集体(1～100nm),微粒(500nm)或小液滴(100nm)分散在分散介质中。属于不稳定体系。

包括(1)溶胶剂

(2)乳剂

(3)混悬剂

(1)溶胶剂

又称疏水胶体溶液(lypophobiccolloid),为药物以胶粒形态(分子聚集体)分散在分散介质中所形成得微粒多相分散体系，分散微粒大小在1~100nm范围。

(2)乳剂

由不溶性液体药物以小液滴状态分散在分散介质中所形成得多相分散体系，液滴大小一般在0、1~100μm之间。

(3)混悬剂

由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成得多相分散体系。混悬剂中药物微粒一般在0、5~10μm之间(小者也可为0、1μm,大者也可达50μm或者更大)。

不同分散体系中微粒大小及其特征

液体类别

微粒大小(nm)

特征

溶液剂

1

以分子、离子状态分散，为澄明溶液，体系稳定，用溶解法制备

溶胶剂

1~100

以分子聚集体分散，形成多相体系，有聚结不稳定性，用胶溶法制备

乳剂

100

以小液滴状态分散，形成多相体系，有聚结和重力不稳定性，用分散法制备

混悬剂

500

以固体微粒状态分散，形成多相体系，有聚结和重力不稳定性，用分散法和凝聚法制备。

(二)按给药途径分类

1、内服液体制剂

如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。

2、外用液体制剂

(1)皮肤用液体制剂：如洗剂、擦

剂等。

(2)五官科用液体制剂：如滴鼻剂、

滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。

(3)直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、灌洗剂等。

第二节液体制剂得溶剂和附加剂

一、液体制剂常用溶剂

二、液体制剂常用附加剂

(一)增溶剂

(二)助溶剂

(三)潜溶剂

(四)防腐剂

(五)矫味剂

(六)着色剂

一、液体制剂常用溶剂

选择溶剂得条件：

①对药物具有较好得溶解性和分散性

②化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应。

③不影响药效得发挥和含量测定。

④毒性小、无刺激性、无不适得嗅味。

一、液体制剂常用溶剂

液体制剂中得溶剂对药物得溶解和分散起重要作用，对液体制剂得质量影响很大。

溶剂按介电常数得大小分为极性溶剂、半极性溶剂和非极性溶剂。

极性溶剂：①水；②甘油；③二甲基亚砜；

半极性溶剂：③乙醇；④丙二醇；

⑤聚乙二醇；

非极性溶剂：⑦脂肪油；⑧液体石蜡；

⑨乙酸乙酯

极性溶剂①水(water)

水为最常