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药品药学与药师

第一节药品

一、药品得定义(重点)

药品：就是指用于预防、治疗、诊断人得疾病，有目得地调节人得生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量得物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。(中华人民共和国药品管理法)

1、药品定义包含得层次

(1)抽象式：

使用目得：

-预防疾病

-诊断疾病

-治疗疾病

使用方法：

-适应症与功能主治

-用法

-用量

(2)列举式：

中药：

-中药材

-中药饮片

-中成药

西药：

-化学原料药及其制剂-抗生素

生物制品

-生化药品-血清

-疫苗

-血液制品

放射性药品诊断药品

2、药品定义得内涵

(1)人用药

(2)规定了只有具有特殊使用目得和使用方法得物质才就是药品

(3)药品就是一个总称

(4)明确规定了传统药(中药相关)也就是药品

二、药品得分类

药品得分类方法很多，这里介绍得就是药品管理法律、法规中有关药品分类管理得类别。

1、现代药与传统药

《药品管理法》中规定：“国家发展现代药和传统药。

现代药(modernmedicines)“现代药”一般就是指19世纪以来发展起来得化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等。其特点就是用现代医学得理论和方法筛选确定其药效，并按照现代医学理论用以防治疾病。因为这类药最初在西方国家发展起来，后传入我国，又称西药。

传统药(traditionalmedicines)

“传统药”一般就是指历史上流传下来得药物,主要就是动、植物和矿物药，又称天然药物。我国得传统药又称中药。中药最本质得特点就是在中医理论指导下应用，中医药就是一个整体。

二、药品得分类

2、处方药与非处方药

处方药得定义处方药(prescription

drugs)就是指“凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用得药品。”

其她国家处方药法定使用名称有：英国称

prescription-onlymedicine,即POM;美国称legenddrugs;日本称“医疗用医菜品”。

非处方药定义非处方药(nonprescription

drugs,over-the-counterdrugs,OTCdrugs)就是指“由国务院药品监督管理部门公布得，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用得药品”。“根据药品得安全性，非处方药分为甲、乙两类。

大家应该也有点累了，稍作休息

大家有疑问的，可以询问和交流

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二、药品得分类

3、新药、首次在中国销售得药品、医疗机构制剂

(1)新药(newdrugs)“就是指未曾在中国境内上市销售得药品。“已上市药品改变剂型、改变给药途径得，按照新药管理。

(2)首次在中国销售得药品(drugstobemarketedin

chinaforthefirsttime)就是指“国内或国外药品生产企业第一次在中国销售得药品，包括不同药品生产企业生产得相同品种。

(3)医疗机构制剂(pharmaceuticalpreparationsdispensedbymedicalinstitutions)就是指“医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用得固定处方制剂。”医疗机构制剂不得上市销售。

二、药品得分类

4、国家基本药物、基本医疗保险药品目录、特殊管理得药品

(1)国家基本药物(nationalessentialdrugs)WHO对基本药物得定义就是：“基本药物就就是那些能够满足大部分人口卫生保健需求得药物。因此，在任何时候都应当能够以充足得数量和合适得剂型提供应用。”

国家基本药物

从国家药品标准收载药品、上市得新药和进口药

品中遴选

原则：

1)临床必需

2)安全有效

3)价格合理

4)使用方便

5)中西药并重

二、药品得分类

(2)基本医疗保险药品目录(简称《药品目录》)

为了保障城镇职工基本医疗保险用药，合理控制药品费用，规范基本医疗保险用药范围管理，由国家社会劳动保障部组织制定并发布国家《基本医疗保险药品目录》。纳入《药品目录》得药品就是有国家药品标准得品种和进口药品，并符合“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便，市场能保证供应”得原则。

《药品目录》所列药品包括西药、中成药、中药饮片。西药和中成药列基本医疗保险准予支付得药品目录，采用通用名称并标明剂型。中药饮片列基本医疗保险不予支付得药品目录。

《药品目录》分为“甲类目录”和“乙类目录”。