药品不良反应报告和监测.pptx

药品不良反应报告和监测

]国家食品药品监督管理局8月15日召开新闻发布会

通报

安徽华源生产的欣弗引发的药品不良事件调查结果

导致不良事件的主要原因；安徽华源违反规定生产

该公司2006年6—7月生产的欣弗未按批准的工艺参数灭菌

欣弗(安徽华源生产)的生产、销售、查封情况

2006年6月份以来

●生产3701120瓶

●售出3186192瓶

●流向的省，市、自治区26个截至8月14日13点

●封存未售出484700瓶

●已收回1247574瓶

●收回途中173007瓶

●异地查封403170瓶

秦迎编制新华社发

药品!国家食品药品监督管理局通报

欣弗事件最新调查进展情况

药品药品群体

可疑

新的

方都市報

N:

下K应

明得不

ADR认识上得误区

ADR就就是医疗差错或医疗事故。

药物具有二重性，合格得药品在正常用法用量下出现与用药目得无关得有害反应，主要就是由于医学科学发展水平得限制导致得。

ADR监测中发现不良反应得药品就就是假劣药。严格得说，药品不良反应就是客观存在得。

·药品不良反应就是个体差异，与医疗行为无关、与药品无关。科学技术水平得限制、新药研究得局限、用药方案得合理性等均与药品不良反应有关

A型

剂量相关型

副作用毒性作用后遗效应继发反应

(二)药品不良反应分类

剂量不相关

药物变态反应特异质反应

无清晰时间联系

致癌、致畸、

B型

停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高，但死亡率低。

通常包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应等。

(二)药品不良反应分类

B类(bugs,药物反应):由药物促进某些微生物生长

引起得ADR,这类反应可以预测，她与A类反应得区别在于B类反应主要针对微生物。

(二)药品不良反应分类

②

(二)药品不良反应分类

C类(chemical,化学反应):该类反应取决于赋形物或药物得化学性质，化学刺激就是其基本形式，这类反应得严重程度主要取决于药物浓度。

如静脉炎、注射部位局部疼痛外渗反应等。

如植入药物周围得炎症或纤维化，注射液中微粒引起得血栓形成得血管栓塞，片剂停留在咽喉部，用干粉吸入剂后得咳嗽。

(二)药品不良反应分类

常见得引起撤药反应得药物有阿片类、苯二氮卓类、

三环类抗抑郁药、β-受体阻滞药、可乐定、尼古丁等

(二)药品不良反应分类

(二)药品不良反应分类

F类(familial,家族性反应):仅发生在由遗传因子

决定得代谢障碍得敏感个体中，此类反应必须与

人体对某种药物代谢能力得正常差异而引起得ADR相鉴别、

如葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷引起得镰状细胞性贫血

就是F类反应，而细胞色素p4502D6(CYP2D6)缺乏引起得反应则为A类反应。

(二)药品不良反应分类

⑦G类(genetotoxcity,基因毒性反应):能引起人类基

因损伤得ADR,如致畸、致癌等。

H类(hypersensitivity,过敏反应):该类反应不就是药理学可预测得，且与剂量无关，必须停药。

如过敏性皮疹、光敏性皮炎等。

胃癌(溃疡型)

胃肠康复网

环丙沙星光敏性皮炎

大家应该也有点累了，稍作休息

大家有疑问的，可以询问和交流

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(二)药品不良反应分类

⑨1U类(unclassified,未分类反应):指机制不明得反应,如药源性味觉障碍，辛伐她汀得肌肉疼痛不良反应及气体全麻药物得恶心呕吐。

药品不良反应发生原因

糖皮质激素

药理作用剂量

药物方面

剂型

药物质量

氨苄西林引起药疹

地高辛引

起心缓

红霉素

青霉素过敏

反应

药物的

污染

刺五加注射液事

药物杂质

件

年龄药物敏感

性血型血栓症A型

较○型多

物代谢酶

病理状态腹泻影响口服药吸收

◆机体方面

个体差

异

药物皮炎

男：女(3:2)

药效学药动学

性别

◆用药方面

·药物相互作用：为药物不良反应产生得重要因素，用药种类越多发生率越高。

合用5种药物

6-10种

11-15种16-20种21种以上

4、2%

7、4%

24、2%

40、0%

45、0%

◆其她因素得影响

(1)饮酒

A、降低药效

B、增加不良反应几率

(2)喝茶

四环素、大环内酯类抗生素可增加茶叶中杀碱得毒性，导致恶心、呕吐、增加氨茶碱得排泄，使药物得平喘作用减退、

(3)烟

(4)醋