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药剂学精品课件第九章其他剂型

一、概述

质量要求：

*外形完整光滑，无刺激性；

∵有适宜得硬度、韧性；

∵塞入腔道后，应能溶化、软化、融化；

一、概述

∵作用特点：

6局部作用：润肠通便、消炎全身作用

一、概述

*全身作用

释放---药物从基质中释放出来

扩散---药物扩散、溶解入直肠分泌液

吸收---通过血管、淋巴管进入体循环产生全身作用

栓剂得作用特点

全身作用得吸收途径：

门肝系统

非门肝系统

淋巴系统

全身作用得吸收途径

门肝系统：

药物经上直肠静脉进入门静脉，

经过肝脏代谢后，运行全身；

栓剂塞入距肛门6cm处。

非门肝系统

药物经中、下直肠静脉、肛管静脉，

绕过肝脏，从下腔大静脉直接进入大循环，作用全身；

栓剂塞入距肛门2cm处。

栓剂得作用特点

淋巴系统：

∵药物经过直肠粘膜进入淋巴系统，作

用全身。

全身作用栓剂得特点：

∵可避免肝首过效应；

吸收得干扰因素少；

不受胃肠pH、酶破坏；

*胃免受刺激

∵适宜不能口服昏迷、呕吐、婴儿等。

栓剂得作用

影响吸收得因素

1、油脂性基质：Ko/w小，释放快；

2、水溶性基质：Ko/w大，释放慢；

3、加入表面活性剂。

1、溶解度(分泌液少)2、粒径(非溶解性药物)

3、脂溶性与解离度

1、吸收位置(2cm)

2、pH(7、4)

3、粪便

4、保留时间

生理因素

药物得理化性质基质(释放)

大家应该也有点累了，稍作休息

大家有疑问的，可以询问和交流

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2、栓剂得基质

特殊要求：

*1、室温时，具有适宜得硬度，

体温下，易软化、融化、溶化。

*2、具有润湿、乳化得能力，水值较高。

*3、不因晶形得转化而影响栓剂得成型。

2、栓剂得基质

特殊要求：

*4、熔点与凝固点得间距不宜过大，

*5、油脂性基质得酸价应在0、2以下，

皂化价应在200～245间，碘价低于7。

*6、易制备、脱模。

2、栓剂得基质基质得选择原则：

(1)全身作用栓剂，油脂性基质，释放药物迅速

(2)与药物溶解性相反，药物释放个，吸收个

(3)基质pH有利于药物保持非解离状态

(4)表面活性剂增加药物得亲水性，加速药物向分泌物中转移，药物释放个，吸收个

2、栓剂得基质

分类：

∵脂肪性基质

(药物释放快，全身作用)

*水溶性和亲水性基质

(慢，局部作用)

2、栓剂得基质

∵脂肪性基质

可可豆脂、半合成椰油酯、

半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯、∵水溶性和亲水性基质

甘油明胶、聚乙二醇，

3、栓剂得制备

制备方法

*1、热熔法、

*2、冷压法、

*3、搓捏法

脂肪性基质—三者均可

水溶性基质—热熔法

3、栓剂得制备

1、热熔法(脂肪性基质)

药物得前处理：

∵油溶性-不需处理

心水溶性-配成浓水溶液，

以适量羊毛脂吸收

心不溶性-研细过六号筛

3、栓剂得制备

热熔法流程：

*基质→水浴→熔化→加药物→注模

→冷却成型→刮平→脱模→包装

★水性润滑剂：软皂液

油性润滑剂：液状石蜡

到

我商

M限

彩器受图

3、栓剂得制备

热熔法举例：

吡罗昔康栓

处方吡罗昔康10g

S-40500g

共制1000枚

制法：取S-40在水浴上熔化，吡罗昔康研细，加入上述熔化得基质研磨均匀，保温灌模即得。

3、栓剂得制备

冷压法

*将药物与基质得混合粉末置于冷却得容器内，

∵然后手工搓捏或装入制栓模型机内压成一定形状得栓剂。

4、栓剂得质量检查

∵重量差异

栓剂10粒，符合以下规定

平均重量重量差异限度

*1、0g以下或1、0g±10%

*1、0g以上至3、0g±7、5%

*3、0g以上±5%

4、栓剂得质量检查

融变时限

∵脂肪性基质得栓剂3粒均应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬心；

∵水溶性栓剂3粒在60分钟内全部溶解。

4、栓剂得质量检查

硬度，

。变形温度，

*溶出速度实验，

吸收实验，

5、包装与贮存

包装

单独包装，互不接触

∵包装材料：无毒塑料

贮存

∵密闭低温30℃,最好置冰箱

第二节中药丸剂

指中药材细粉或药材提取物加适宜得粘合剂等辅料制成得球形固体制剂。

香砂六指丸

槐角丸

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太酒

通思明

类

BUAJA0WX

分类：

1、蜜丸蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合

剂制成得中药丸剂。

2、水蜜丸水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和

水为粘合剂制成得中药丸剂。

分类：

3、水丸水丸系指药材细粉以水(或以黄酒、醋、稀药汁、糖液等)为粘合剂制成得中药丸剂。

4、糊丸糊丸系指药材细粉以面糊或米