鼓楼医院内药品不良反应监测课件.ppt

医院内药品不良反应监测

工作的组织与实施葛卫红南京大学医学院附属鼓楼医院药剂科鼓楼医院内药品不良反应监测

医院内药品不良反应监测

工作的组织与实施为什么会出现药品不良反应为什么要开展药品不良反应监测我院ADR监测工作开展的初期我院ADR监测工作现状ADR监测对合理用药意义的举例鼓楼医院内药品不良反应监测

为什么会出现不良反应？（1）药物研制过程的缺陷：合成或发现了一个化合物制剂研究动物实验药品管理部门报批临床研究阶段获药品批准文号药品上市。鼓楼医院内药品不良反应监测

为什么会出现药品不良反应？（2）药物药理作用的两重性苯巴比妥治疗癫痫时引起嗜睡用吗啡镇痛时引起呼吸抑制抗癌药引起的骨髓抑制生物制剂引起的过敏反应鼓楼医院内药品不良反应监测

为什么会出现药品不良反应？（3）药物的使用过程给药途径剂量给药速度合并用药禁忌症服药时间鼓楼医院内药品不良反应监测

为什么会出现药品不良反应？（4）药物相互作用体外药物相互作用沉淀、产气、变色体内药物相互作用影响药物的吸收改变胃肠运动机能改变胃肠吸收功能影响药物的代谢鼓楼医院内药品不良反应监测

药物相互作用的影响甲氧氯普胺可使消化道运动加强，促进胃排空速度，促进其它药物在消化道的吸收同时服用对乙酰水杨酸和甲氧氯普胺的血浆对乙酰胺基酚峰浓度及达峰时间存在显著差异。鼓楼医院内药品不良反应监测

吃饭的影响饭前和饭后服用地高辛对血药浓度的影响。鼓楼医院内药品不良反应监测

食物对药物吸收的影响

环孢素具有亲脂性，脂溶性食物可使环孢素的吸收增加，从而使血药浓度增加。鼓楼医院内药品不良反应监测

为什么会出现药品不良反应？（5）口服异山梨醇酯普通片和控释片后药-时曲线的差异。剂型的影响鼓楼医院内药品不良反应监测

生产厂家的影响4名健康志愿者服用四个厂家生产的地高辛后不同时间测定的血浆地高辛浓度。鼓楼医院内药品不良反应监测

为什么会出现药品不良反应？（6）药品生产中带来的杂质有效成份的分解产物添加剂赋形剂合成或提取中带入的杂质生物制剂中的微量蛋白胶囊剂中的染料鼓楼医院内药品不良反应监测

为什么会出现药品不良反应？（7）药物的贮藏与保管避光：如吗啡注射液见光易分解，从而疗效降低，毒副作用增加。冷藏：如万古霉素溶液随放置时间及环境温度而发生不同程度的分解。鼓楼医院内药品不良反应监测

为什么会出现药品不良反应？（8）年龄不同年龄的患者有不同的药物代谢动力学参数。药物不良反应发生率60岁以下为6.3%，而60岁以上为15.4%。如青霉素的体内半衰期，青壮年约为0．55小时，老年人可达1小时。代谢转化慢，容易出现不良反应。鼓楼医院内药品不良反应监测

年龄的影响老年人和年轻人口服普萘洛尔的血浆浓度-时间曲线?鼓楼医院内药品不良反应监测

为什么会出现药品不良反应（9）遗传因素不同种族、民族的人有不同的遗传特点、新陈代谢特点。如吡嗪酰胺肝损害的发生率在非洲为3.6%，在香港为27.3%。酮康唑的肝损害在欧洲为2‰，在亚洲为3%。鼓楼医院内药品不良反应监测

服用相同剂量的安替比林或保泰松，单卵双胎的兄弟（或姐妹）血药浓度下降的速度几乎完全一致，而双卵双胎的兄弟（或姐妹）间却有相当大的差异，说明遗传基因相同的人对药物处置的能力相同，遗传基因不同的人，即使是双胎，对药物处置的能力也不相同。遗传的影响鼓楼医院内药品不良反应监测

遗传的影响口服奥美拉唑后，快代谢和慢代谢患者的血浆药物浓度差异鼓楼医院内药品不良反应监测

为什么会出现药品不良反应？（10）疾病的因素疾病不仅改变药物作用的靶器官，也可以改变药物的代谢途径，肝肾功能不全常可引起药物代谢及排泄的缺陷，从而导致积蓄中毒。鼓楼医院内药品不良反应监测

肝功能的影响鼓楼医院内药品不良反应监测

为什么要开展ADR监测（1）开展ADR监测是医疗机构的工作任务2004年颁布的《药品不良反应监测管理办法》规定：医疗保健机构应建立相应的药品不良反应监测管理制度；负责本单位使用药品的不良反应情况收集、报告和管理工作；如医疗机构发现有药物不良反应应报告而未报告的，未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的，将视情节轻重给予罚款和相应的行政处分。鼓楼医院内药品不良反应监测

为什么要开展ADR监测（2）开展ADR监测，减少医疗事故2002年，国务院通过了《医疗事故处理条例》；《条例》规定医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成的患者人身损害事故。鼓楼医院内药品不良反应监测

为什么要开展ADR监测（3）保存用