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江苏省地方标准

《实验动物运输技术规范》

（报批稿）编制说明

标准起草组2025年1月15日

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目录

一、目的意义 1

二、任务来源 2

三、编制过程 2

（一）成立标准编制组 3

（二）召开标准编制启动会 3

（三）资料收集 3

（四）研究与分析 3

（五）标准编制 4

（六）意见处理情况 5

四、主要内容 5

五、技术指标确定的依据 6

（一）标准编制原则 6

（二）标准编制依据 6

（三）主要技术指标的确定 7

六、重大分歧意见的处理过程和依据 8

七、与相关法律法规和标准的关系 8

八、推广实施建议 8

九、起草单位和起草人员信息及分工 9

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《实验动物运输技术规范》（报批稿）编制说明

一、目的意义

实验动物是经人工培育、对其携带微生物和寄生虫实行控制、遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定及其他科学实验的动物，是生命科学和医学研究的极其重要的基础条件和载体。因此目前国家对实验动物的生产和使用是严格实行行政许可制度的，已经制订了实验动物遗传与微生物、实验动物环境设施、实验动物福利伦理等一系列国家标准。但是，实验动物运输是衔接实验动物生产和使用的重要环节。

分析国外有关实验动物运输的法规、规范都有着较为全面的规定。如国际航空运输协会（IATA）列出的规章制度包括有实验动物包装箱的设计和结构、温度、食物和饮水等的要求。美国《实验动物使用与管理指南》（Guide）中也对动物运输前准备、运输过程中的防护和福利保障以及人员培训等方面都提出了要求。LaboratoryAnimalScience

Association(LASA)发布的《Guidanceonthetransportof

laboratoryanimals》，英国的《WelfareofAnimalsDuring

Transport》,美国的《GuidelinesfortheHumaneTransportation

ofResearchAnimals》，对动物运输车辆、运输物种、生理阶段、年龄和性别、运输时间、食水供应、停车休息、装卸设施、文件记录、防疫、检疫等做了相应的规定。目前，国内仅有几个国家标准涉及到实验

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动物的运输管理，但均不全面。GB14925-2010《实验动物环境及设施》仅对实验动物运输笼具和运输工具提出了基本简要的总体性要求。GB/T26543-2011《活体动物航空运输包装通用要求》和GB/T27882-2011

《活体动物航空运输载运》规定了航空运输时包装、运输过程中各项要求，仅可为使用航空工具运输实验动物时提供借鉴。

实验动物的运输对于动物质量的影响、对科研数据的影响不容忽视，运输标准急需具体化、规范化。江苏省是实验动物大省，实验动物行业规模位居全国前列，但在实际工作中普遍存在实验动物运输工具不规范、运输技术要求不明确等实际问题，如何规范实验动物运输过程中人员、

运作条件、运作过程是保证动物质量和动物实验质量的一项重要工作。

面对行业快速发展的机遇和挑战，亟需建立完善实验动物运输技术规范，进一步规范实验动物运输工作，提升实验动物和动物实验质量，为保障实验动物福利和生物安全，由南京医科大学牵头研究编制《实验动物运输技术规范》。

二、任务来源

2023年8月4日，江苏省市场监督管理局下发“苏市监标〔2023〕173号”文件《省市场监管局关于下达2023年度江苏省地方标准项目计划的通知》。《实验动物运输技术规范》被立项为省地方标准制定项目，项目序号为304。该标准由江苏省实验动物标准化技术委员会提出、归口并组织实施，由南京医科大学、江苏集萃药康生物科技股份有限公司、江苏省生产力促进中心、江苏灵康生物科技有限公司共同起草。

三、编制过程

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（一）成立标准编制组

省地方标准制定项目《实验动物运输技术规范》任务下达后，南京医科大学、江苏集萃药康生物科技股份有限公司、江苏省生产力促进中心、江苏灵康生物科技有限公司联合成立了《实验动物运输技术规范》编制组，开始本标准的研究制定工作。

（二）召开标准编制启动会

编制组于2023年12月21日在南京召开了标准编制启动会，编制组负责人施爱民总体报告分析了当前国内实验动物运输标准的现状情况，实验动物的GB国家标准目前主要在环境与设施、遗传、微生物寄生虫及检测、饲料营养等方面，实验动物运输管理或技术要求方面尚缺失，部分省市制订了地方标准，其中北京市是比较先进的学习范例。启动会上对编制组成员的工作任务进行了分工安排。会议还邀请了省科技厅实验动物专家组和实验动物协会