第四章第一节药品调剂质量监督管理制度药品调剂质量控制课件.pptx

第四章广西卫生职业技术学院第一节药品调剂质量监督管理制度药品调剂质量控制

人员培训及人员健康状况管理制度02岗位责任制01卫生管理制度03CONTENTS延迟特殊药品管理制度04药品不良反应报告制度05效期药品管理制度06药品拆零管理制度07差错管理制度08药品退药管理制度09

一、岗位责任制度延迟处方审核人员岗位职责药品质量管理人员岗位职责调剂室组长岗位职责发药人员岗位职责药品调配人员岗位职责特殊药品管理人员岗位职责

（一）人员培训二、人员培训及人员健康状况管理制度延迟药学继续教育培训出版著作撰写论文科研课题专题讲座学术会议承担临床教学任务终身性药学教育实施学分制管理进修考察

延迟二、人员培训及人员健康状况管理制度（二）人员健康状况管理制度《医疗机构药事管理规定》第三十二条规定：医疗机构直接接触药品的药学人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。直接接触药品的人员要每年体检一次，建立健康档案，不得漏检和替检。发现患有传染病或其他可能污染药品的疾病，应调离其主要工作岗位，身体康复并体检合格后方可工作。

三、卫生管理制度延迟《医疗机构药品监督管理办法（试行）》第十四条规定：医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。

四、特殊药品管理制度按照《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《反兴奋剂条例》等有关法律法规要求，对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、易制毒药品及兴奋剂药品等实施特殊管理。延迟

四、特殊药品管理制度延迟（一）管理组织医疗机构应建立由院领导牵头的特殊药品管理组织，依据相关法律法规制定特殊药品管理制度、规范操作流程、管理职责、人员培训及监督检查等。院领导药学部门医疗管理部门护理部门采购部门其他部门

四、特殊药品管理制度延迟（二）管理制度人员管理制度处方管理制度药品请领制度药品储存制度药品验收制度药品采购制度应急预案制度基数药管理制度空安瓿回收制度处方调配制度安全制度

四、特殊药品管理制度延迟（三）法律法规1.麻醉药品和精神药品国务院颁布:《麻醉药品和精神药品管理条例》2005.082014卫生部印发《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》2007.03卫生部颁布:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《麻醉药品、精神药品处方管理规定》2005.112014食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委公布《麻醉药品和精神药品品种目录》2013.08

四、特殊药品管理制度延迟（三）法律法规2.毒性药12月国务院颁布并实施《医疗用毒性药品管理办法》2007年，国家中医药管理局、卫生部发布关于印发《医院中药饮片管理规范》2008年，食品药品监管总局通知A型肉毒毒素列入毒性药品管理

四、特殊药品管理制度延迟（三）法律法规3.放射性药品国务院于1989年1月发布并实施《放射性药品管理办法》，目前执行2017年3月修订版本。2005年8月26日国务院公布《易制毒化学品管理条例》2010年卫生部公布并于5月1日起实施《药品类易制毒化学品管理办法》。2012年，食品药品监管总局、公安部、卫生部发布关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知。4.易制毒化学药品

四、特殊药品管理制度延迟（三）法律法规5.兴奋剂2004年国务院发布《反兴奋剂条例》2020年12月国家体育总局、中华人民共和国商务部、中华人民共和国国家卫生健康委员会、中华人民共和国海关总署、国家药品监督管理局发布2021年兴奋剂目录公告，并于2021年1月1日起执行。

五、药品不良反应报告制度延迟我国实行药品不良反应报告制度接受整理公布等国家药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作接受整理并上报等发现并上报药品不良反应当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门药品生产企业、药品经营企业和医疗机构负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。

六、效期药品管理制度延迟过有效期药品禁止销售使用有效期药品应遵循先进先出、近期先出的原则，按照批号、效期摆放；距有效期不足6个月的近效期药品，应及时记录，协调临床调剂使用。药房不领用效期不足3个月的药品，发给患者的药品，应保证患者使用完毕后至少有1个月的有效期时间。

七、药品拆零管理制度延迟各级医疗机构住院药房可执行药品拆零管理制度。

八、差错登记制度延迟建立差错登记、报告制度，制定调剂差