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药理学

第01讲前言

一、学员分析——知己！

二、考情分析——知彼！知识难度：倒数第二

考试通过率：第一

～应对策略～

三、科目特点——百战！

四、课程介绍及复习策略——不殆！

第一节绪言

单

细目要点要求

元

1.药理学的任务及内药理学、药效学、药动学、临床药熟练掌

绪

容理学握

言

2.新药的药理学临床前药理研究，临床药理研究掌握

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药理学

一、药理学的任务和内容

（一）药理学的概念：研究药物和机体相互作用的规律和原理的基础学科。

药物：用于预防、治疗和诊断疾病的物质；可来源于植物、动物或矿物；

或人工合成其有效成分；

机体：有机整体；离体组织器官；培养的细胞；病原微生物。

（二）药理学的研究内容：

1.药物效应动力学：简称药效学，主要研究药物对机体的作用及其规律，

阐明药物防治疾病的机制。

2.药物代谢动力学：简称药动学，主要研究机体对药物处置的过程。包括

药物在机体内的吸收、分布、生物转化（或称代谢）、排泄及血药浓度随时间

而变化的规律。

二、新药药理学

新药——我国《药品注册管理办法》规定：

新药指未曾在中国境内上市销售的药品，已生产的药品若改变剂型、改变

给药途径、改变制造工艺或增加新的适应症，亦按新药管理。

1.临床前药理研究（以非人体为研究对象）

（1）主要药效学；

（2）一般药理学：对呼吸系统、循环系统、中枢神经系统的影响；

（3）毒理学研究：

急性毒性；长期毒性；

特殊毒理：致癌、致畸、致突变；

（4）药动学（药代研究）。

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药理学

2.临床药理研究（以人体为研究对象）：

（1）Ⅰ期临床试验：20～30例健康志愿者进行初步的药理学及人体安全

性试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学。

目的：为制定临床给药方案提供依据。

（2）Ⅱ期临床试验：随机双盲对照试验，病例不少于100例。

目的：观察新药的有效性和安全性，推荐临床给药剂量。

（3）Ⅲ期临床试验：上市前的多中心临床试验，病例不少于300例。

目的：对新药的有效性和安全性进行社会性考察。

（4）Ⅳ期临床试验（售后调研）：上市后监测，长期广泛考察药物的有效

性和安全性，发现不良反应。

第二节药效学（一）

1.药熟

药物治疗的选择性，治疗作用，药物不良反应的分类

物的练

及概念：副作用，毒性反应、变态反应、继发反应、

基本