药学管理与法规 课件 项目九 特殊管理药品的管理.pdf

药事管理与法规

项目九：特殊管理药品的管理

学习目标

知识目标

（1）掌握麻醉药品、精神药品、毒性药品的概念及其生产、经营、使用的管理

要点，以及违反规定的法律责任。

（2）熟悉我国生产和使用的麻醉、精神药品品种；麻醉、精神药品的实验研究、

储存、运输管理规定。

（3）了解放射性药品、易制毒化学药品、兴奋剂、生物制品批签发的管理规定；

特殊管理药品的范畴、特点。

技能目标

掌握我国对特殊管理药品实行严格管理的必要性和具体管理要求，在今后工

作中更加科学地对待特殊管理药品。

目录

01任务一03任务三

特殊管理药品的管理医疗用毒性药品的管

必要性认知理

02任务二04任务四

麻醉药品和精神药品放射性药品的管理

管理

05任务五

疫苗流通管理

01

任务一

特殊管理药品的管

理必要性认知

任务一：特殊管理药品的管理必要性认知

麻醉药品和精神药品的概念、专用标志及管理部门职责见表9-1。

表9-1麻醉药品和精神药品的概念、专用标志和管理部门职责

02

任务二

麻醉药品和精神药

品管理

任务二：麻醉药品和精神药品管理

案例启发

任务二：麻醉药品和精神药品管理

2014年9月，哈尔滨市食药监局稽查支队接到群众举报，

称位于该市香坊区通站街的益民堂药房销售国家限制销售的第

二类精神药品佐匹克隆（一种安眠药）。执法人员随即对该药

房进行了检查。

执法人员发现，该药房的确曾出售过佐匹克隆，但根据

该药房的《药品经营许可证》上允许的药品经营范围，该店并

不具备二类精神药品的销售资格。对此，执法人员给予了依法

没收其违法销售药品的违法所得，并处违法销售药品货值金额

二倍以上五倍以下的罚款的行政处罚。

任务二：麻醉药品和精神药品管理

问题

麻醉药品和精神药品的销售有何规定？

任务二：麻醉药品和精神药品管理

一、麻醉药品和精神药品目录（表9-2）

表9-2麻醉药品和精神药品目录

任务二：麻醉药品和精神药品管理

一、麻醉药品和精神药品目录（表9-2）

表9-2麻醉药品和精神药品目录

任务二：麻醉药品和精神药品管理

二、麻醉药品和精神药品生产

（一）生产总量控制

（1）国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原

料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神

药品的生产实行总量控制。

（2）麻醉药品药用原植物种植企业应当根据年度种植计划，种植麻醉药

品药用原植物。

（3）麻醉药品药用原植物种植企业由国务院药品监督管理部门和国务院

农业主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。

任务二：麻醉药品和精神药品管理

二、麻醉药品和精神药品生产

（二）定点