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药事管理与法规

孙晓玲

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复习

1.什么是特殊药品？

指麻醉药品、精神药品、

医疗用毒性药品、放射性药品

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第十四章特殊药品的管理

§14.2医疗用毒性药品

的管理

课程内容

医疗用毒性药品

的定义及品种∮什么是医疗用毒性药品？

毒性药品的生产

与经营管理∮医疗用毒性药品的生产和经营有什么特殊要求？

毒性药品的储存∮医疗用毒性药品的储存与运输有什么特殊要求？

与运输要求

∮医疗用毒性药品的使用有什么特殊要求？

医疗用毒性药品

使用管理∮擅自生产、收购医疗用毒性药品如何处罚？

擅自生产的处罚

课程要求

医疗用毒性药品

的定义及品种

毒性药品的生产与经营管理；

毒性药品的生产掌握

与经营管理储存与运输要求；

毒性药品的储存

与运输要求熟悉医疗用毒性药品的定义及品种；

医疗用毒性药品使用管理；

医疗用毒性药品

使用管理了解擅自生产医疗用毒性药品的处罚；

擅自生产的处罚

【案例1】牛黄解毒片不良反应报告

医疗用毒性药品•据报道，1994-2007年期间，牛黄解毒片不良反应有58例，

的定义及品种其中55.2%的病例均因过量服用引起，其处方：牛黄5g雄黄

毒性药品的生产50g石膏200g大黄200g黄苓150g桔梗100g冰片25g甘草

与经营管理

50g。雄黄为含砷化合物，在制备和储存中，措施不当可导致

毒性药品的储存

与运输要求雄黄中AsS氧化为As2O3,而As2O3即为砒霜，毒性较强。

AsO易与组织细胞内酶系中疏基结合,抑制酶的活性，引起

医疗用毒性药品23

使用管理细胞代谢障碍，导致中枢神经、心血管、胃肠道、肝肾等组

织中毒。

擅自生产的处罚思考：雄黄有毒吗？

为何应用，如何管理避免不良反应？

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➶什么是医疗用毒性药品？

医医疗疗用用毒毒性药药品品（一）定义

的的定定义义与及品品种质

毒性药品的生产ü医疗用毒性药品（简称“毒性药品”）是指毒性剧

与经营管理烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒

毒性药品的储存或死亡的药品。

与运输要求

医疗用毒性药品

使用管理

擅自生产的处罚

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➶医疗用毒性药品有哪些？

医医疗疗用用毒毒性药药品品（二）品种与分类

的的定定义义与及品品种质

毒性药品的生产中药品种（27种）西药品种（13种）

与经营管理

砒石（红砒、白砒）、砒霜、水①去乙酰毛花苷丙、洋地黄毒苷

毒性药品的储存银、生马钱子、生川乌、生,草乌、②毛果芸香碱、水杨酸毒扁豆碱、

与运输要求