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实验室质量管理体系的建立与运行课件
目录
一、内容描述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
1.1质量管理体系的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
1.2实验室质量管理体系的目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
二、实验室质量管理体系的建立．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
2.1制定质量方针和目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
2.1.1确定质量方针．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
2.1.2设定质量目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
2.2建立组织结构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
2.2.1确定管理职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
2.2.2分配资源和职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
2.3制定程序文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
2.3.1编写程序文件清单．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
2.3.2确定程序文件的格式和内容要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
三、实验室质量管理体系的运行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
3.1培训与教育．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
3.1.1培训需求分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
3.1.2培训计划的制定与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
3.2内部审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
3.2.1审核计划的制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
3.2.2审核活动的实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
3.2.3审核结果的评价和改进措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
3.3过程控制与监督．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
3.3.1过程识别．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
3.3.2过程控制计划的制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
3.3.3过程运行情况的监控和记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
3.4持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
3.4.1改进机会的识别．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31
3.4.2改进措施的制定与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
3.4.3改进效果的评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
四、实验室质量管理体系的维护与优化．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
4.1质量管理体系的评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
4.1.1评审计划的制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
4.1.2评审活动的实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
4.1.3评审结果的分析和改进措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39
4.2质量管理体系文件的更新．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40
4.2.1文件的审查与更新．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41
4.2.2文件的发布与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42
4.3组织环境的适应与改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
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