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药物皮肤不良反应的遗传学研究

复旦大学生物医学研究院

邢清和

2015-07

主要内容

1.药物皮肤不良反应的遗传学研究进展

2.药物皮肤不良反应的遗传学研究方法

3.药物皮肤不良反应的遗传学咨询策略

药物不良反应是临床用药安全的重要障碍

Showsintended

therapeuticeffect

Noresponce

DevelopsADRs

药品不良反应(ADRs)：WHO定义“预防、诊断或治疗疾病，或为改善生理功能而服用

适当剂量药物所引起的有害的、非预期的或治疗上不需要的反应”；SFDA定义“药品

不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应”。

严重药物不良反应(ADR)是重要的公共健康问题

根据美国1966-1996的相关数据显示，在住院病人中严重ADR

的发生率为6.7%(95%CI5.2-8.2%)，致死性ADR的发生率

0.32%(95%CI0.23-0.41%)，1994年美国发生了221.6万例严

重ADR，10.6万人致死性ADR，ADR是第五大死因(JAMA

1998;279:1200-5)。

我国每年发生严重ADR超过800万例，40万人死于ADR

全世界每年发生严重ADR超过4000万例，200万人死于ADR

严重ADR严重威胁临床用药安全

影响构筑和谐医患关系

药物不良反应分类

A型不良反应B型不良反应

药理效应有关无关

剂量有关无关

权重85-90%10-15%

预测可以不可以

阿托品/青霉素

面对严重ADR，被动干预模式仍是主流

Unsafe

Safe

增加了医药开发成本

限制用药范围

加重了医疗负担

退出医药市场

患者失去了治疗机会

上市后退市的部分药物

DrugApprovalDateIndicationSalesat

datewithdrawnwithdrawn

DuractJul-97Jun-98Short-termpainmanagement$50million

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