中药制剂的常规检查—相对密度测定法.pptx

《中药制剂分析》;相对密度：系指在相同温度（通常20℃）和压 力条件下,待测物质的密度与水的密 度之比。;;比重瓶法

（一）测定原理：

在相同温度、压力条件下选用同一比重瓶，依次装满供试品和水，分别称定供试品和水的重量，供试品与水的重量之比即为供试品的相对密度。

;（二）操作方法

1．第一法

（使用具温度计的比重瓶）

2．第二法

（使用不具温度计的比重瓶常用）

;第二法

（使用不具温度计的比重瓶）

（1）比重瓶重量的称定

将比重瓶洗净、干燥、精密称定重量，准确至mg数。

;比重瓶装满供试品插入瓶塞

（洁净、干燥并精密称定）

滤纸擦干20℃恒温水浴待液体不再溢出

迅即将比重瓶取出滤纸擦净迅速称定重量

求得供试品的重量。;（3）水重量的测定

求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照供试品重量的测定法测得同一温度时水的重量。根据供试品和水的重量，可计算出供试品的相对密度。

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（4）计算

供试品的相对密度（d）=供试品重量/水重量

（比重瓶重量+供试品重量）－比重瓶重量（比重瓶重量+水重量）－比重瓶重量

;相对密度测定法-案例;相对密度测定法

案例：齐二药事件：江苏省泰兴市不法商人伪造药品生产许可证等证件，于2005年10月将工业原料二甘醇假冒药用辅料丙二醇，出售给齐二药。齐二药采购员违规购入假冒丙二醇，质检人员等人严重违反操作规程，未将检测图谱与“药用标准丙二醇图谱”进行对比鉴别，并在发现检验样品“相对密度值”与标准严重不符的情况下，将其改为正常值，签发合格证，致使假药用辅料投入生产，制造出假药“亮菌甲素注射液”并投放市场。多名患者出现急性肾功能衰竭并死亡。

讨论：1.什么是相对密度？怎么测定？

2.中药制剂的相对密度与质量有何关联？;《中药制剂分析》;;;急支糖浆

相对密度应不低于1.17