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药物研发与生产作业指导书

TOC\o1-2\h\u9157第一章药物研发概述 3

209421.1药物研发的定义与意义 3

117021.2药物研发的流程与关键环节 3

9314第二章药物靶点筛选与验证 4

112362.1药物靶点的筛选方法 4

293682.2药物靶点的验证技术 4

262062.3药物靶点的生物信息学分析 5

21115第三章药物设计与方法 5

68293.1小分子药物设计 5

141843.1.1设计原理 5

287843.1.2设计方法 6

25883.2生物药物设计 6

224013.2.1设计原理 6

97343.2.2设计方法 6

175433.3计算机辅助药物设计 6

733.3.1设计原理 6

99593.3.2设计方法 7

1618第四章药物合成与制备 7

29284.1药物合成的基本原理 7

313364.1.1有机合成 7

146484.1.2生物合成 7

14184.1.3化学合成 7

170244.2药物合成工艺的优化 7

126174.2.1反应条件的优化 7

45084.2.2催化剂的筛选与应用 8

208784.2.3绿色化学原则的应用 8

312754.3药物制备与质量控制 8

259574.3.1药物剂型的选择 8

228364.3.2制备工艺的研究与优化 8

284824.3.3质量控制方法 8

25299第五章药物活性评价与筛选 8

21475.1药物活性评价方法 8

293375.1.1体外实验方法 8

205325.1.2体内实验方法 9

71345.2药物筛选技术 9

81615.2.1高通量筛选（HTS） 9

249665.2.2计算机辅助筛选（CADD） 9

275195.2.3组合化学筛选 9

309875.3药物活性评价的数据分析 10

177765.3.1数据清洗 10

232495.3.2数据统计 10

240475.3.3数据可视化 10

128065.3.4数据挖掘 10

265925.3.5结果报告 10

4256第六章药物制剂与剂型设计 10

218616.1药物制剂的基本原理 10

123466.1.1药物的稳定性和有效性 11

127356.1.2药物的生物利用度 11

38016.1.3药物的给药途径 11

193256.1.4药物的剂型 11

283906.2药物剂型的分类与设计 11

146206.2.1药物剂型的分类 11

153226.2.2药物剂型设计 11

213596.3药物制剂的质量评价 11

85636.3.1药物的含量测定 11

236966.3.2药物的稳定性评价 12

208436.3.3药物的生物等效性评价 12

325636.3.4药物的安全性评价 12

51256.3.5药物的质量控制 12

29056第七章药物安全性与毒性评价 12

250727.1药物安全性评价方法 12

81697.1.1非临床安全性评价 12

313127.1.2临床安全性评价 12

101407.2药物毒性评价技术 13

158447.2.1急性毒性试验 13

259757.2.2慢性毒性试验 13

83657.2.3遗传毒性试验 13

178357.2.4生殖毒性试验 13

198427.3药物安全性与毒性评价的数据分析 13

85647.3.1数据收集与整理 13

131647.3.2数据统计分析 13

90997.3.3数据挖掘与分析 13

129977.3.4风险评估 13

12613第八章药物临床研究 14

42048.1药物临床试验的基本原则 14

13958.2药物临床试验的设计与实施 14

183238.2.1临床试验设计 14

213818.2.2临床试验实施 14

222508.3药物临床试验的数据分析 15

15484第九章药物生产与质量控制 15

195099.1药物生产工艺的优化 15

278199.2药物生产设备与设施 16

106479.3药物