颗粒剂制备（中药制剂技术课件）.pptx

2025/2/281CompanyLogo颗粒剂

2025/2/282掌握颗粒剂的相关知识熟悉操作规程及质量标准学会颗粒剂的制备和质量检查具有分析解决实际问题的能力具有团结协作沟通交流能力；独立学习、获取新知识能力能力目标知识目标素质目标能力目标

2025/2/283CompanyLogo颗粒剂颗粒剂的含义特点与分类颗粒剂的制备颗粒剂的质量要求

2025/2/284颗粒剂是原料药物与适宜辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂含义颗粒剂概述

2025/2/285特点（1）具汤剂、酒剂、糠浆剂特点（2）保持汤剂吸收快、作用迅速等特点（3）量小、方便、口感好（5）缺点：易吸潮（4）稳定性较好颗粒剂概述

2025/2/286按溶解性能分：1.可溶性颗粒剂：包括水溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂两类（1）水溶性颗粒剂药物提取物+糖粉——颗粒用水冲服（2）酒溶性颗粒剂药物乙醇提取物+糖粉—颗粒，用酒冲化服用2.混悬型颗粒型药物提取物+药物细粉+糖粉等，冲后呈混悬状3.泡腾型颗粒型颗粒中加入酸（枸椽酸）和NaHCO3冲服时产生大量CO2泡分类颗粒剂概述

2025/2/2874.肠溶颗粒肠中释药5.缓释颗粒缓慢非恒速，一级释药速度6.控释颗粒恒速释药，零级释药速度按形态分：颗粒状，块状冲剂（模印法和机压法制得）两种分类颗粒剂概述

2025/2/288CompanyLogo颗粒剂制备

2025/2/289一、水溶性颗粒剂的制备工艺流程:备料提取纯化浓缩辅料制颗粒干燥整粒总混质检包装颗粒剂制备

2025/2/28101.原料药的提取据中药含有效成分及对颗粒剂溶解性的要求不同。方法：煎煮法，渗漉法、回流法、含挥发油的药材可用“双提法”。煎煮法较多用（设备：多功能提取罐）新方法：SFE、半仿生提取、双向逆流提取等。颗粒剂制备

2025/2/2811多功能提取罐颗粒剂制备

2025/2/28122.提取液的精制（两沉两析两吸酸碱、超滤、离心）醇沉法（多用）、高速离心、超滤、大孔树脂吸附、絮凝沉降法。精制液可直接喷雾干燥后湿法或干法制粒。3.浓缩多采用三效浓缩。颗粒剂制备

2025/2/2813挤出制粒高速搅拌制粒流化喷雾制粒喷雾干燥制粒重压法制粒方法4.制颗粒（关键技术）滚压法制粒颗粒剂制备

2025/2/28144挤出制粒（常用）流程：稠膏+药粉（混悬性）润湿剂10-14目糖粉、糊精等软材标准：制粒的关键工艺，标准：手捏成团，轻按即散。湿颗粒软材颗粒剂制备

2025/2/2815辅粒用量：一般稠膏：糖粉：糊精=1:3:1，辅料总用量不超过稠膏量的5倍；干膏制粒辅料不超过干膏总量的2倍。湿颗粒要求：湿颗粒应有沉重感，颗粒大小均匀整齐，细粉少，无长条，块状物，置于掌上簸动数次，不应有粉碎情况。颗粒剂制备

2025/2/2816辅料：糖粉、糊精赋型剂：糖粉：粉碎过60目，粘合作用，矫味。糊精：便于颗粒成型，但用量不宜过多，易使颗粒过硬β-CD：芳香挥发性成分的包合，使液体药物粉末化，增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。其它：乳糖、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙基淀粉等，吸湿性低、性质稳定颗粒剂制备

2025/2/2817软材调整：软材过软粘筛、颗粒条状加辅料或药物细粉软材过粘成团、不易过筛加高浓度乙醇迅速制粒软材过干粘性不足，颗粒疏松，细粉多加水或粘合剂重制设备：小量制备手工制粒筛、大量制备摇摆式制粒机。颗粒剂制备

2025/2/28185.干燥1）应及时，放置过久结块或变形2）温度60-80℃,鼓风干燥3）温度应逐渐升高4）干燥程度，—般控制水分于2％以内5）干颗粒质量要求：手握干颗粒放松后不粘结成团，手掌无细粉，手捻搓无潮感设备：烘箱、烘房、沸腾干燥床、远红外干燥机颗粒剂制备

2025/2/28196.整粒目的：使颗粒均匀，整齐需过一号筛（12-14目）除大颗粒，再过五号筛(80目)除小颗粒和细粉，除去的大、小颗粒可回收利用(重新制粒或并入下次同一批药粉中，混匀制粒）。芳香挥发性成分，在整理后加入用乙醇溶解喷洒于干颗粒上搅拌，密闭闷吸一定时间或将其制成包合物物与干颗粒混匀。颗粒剂制备

2025/2/28207.总混:整粒后同批进行总混，以保证产品质量的均一性。颗粒剂制备三维运动混合机

2025/2/28218.包装、贮存复合铝塑代包装，密封干燥，贮藏，防止吸嘲，软化。颗粒剂制备

2025/2/2822药材煎煮过滤滤液浓缩稀膏醇沉、过滤滤液回收乙醇浓缩稠膏制软材辅料部分粉碎制粒整粒颗粒