散剂制备（中药制剂技术课件）.pptx

;;;含义：散剂（powders）系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。;优点：1易分散、奏效迅速

2对外伤、溃疡等可保护粘膜、吸收分泌物、促进凝血

3剂量容易控制

4制法简便、运输、携带方便

缺点：不宜制成散剂的药物

臭味、刺激性、化学活性增强大、腐蚀性强、易吸湿变质

及剂量大的药物不宜制成散剂;;1、粒度：口服：100目的细粉；

儿科外用：120目的最细粉；

眼用：200目的极细粉。

2、外观：干燥、疏松、色泽一致

3、制备：倍散应采用配研法。

4、其他：装量差异等;;CompanyLogo;;方法：制成倍散(稀释散)

稀释倍数－视药物剂量而定(0.01g：100或1000倍散；0.01~0.1g：10倍散)

稀释剂－控制用药剂量，乳糖或淀粉等

着色剂－显示均匀性、药物浓度，食用色素

配制方法：等量递增法;CompanyLogo;;形成低共熔物药理作用增强，宜用低共熔法混合

形成低共熔物后药理作用无变化，如薄荷脑与樟脑。若处方中固体的成分、较多时，可先形成低共熔混合物，再与其他固体成分混合，使分散均匀。或者分别以固体成分稀释低共熔成分，再轻轻混合，使分散均匀。

处方中如含有挥发油或其他足以溶解低共熔混合物的液体时，可先将低共熔混合物溶解．借喷雾法喷入其他固体成分中．混匀。

;1、液体组分少：直接用固体组分吸收后混匀

２、液体组分多：加入吸收剂吸收后混匀

３、含水且对热稳定：①先加热蒸发掉水分后再采用以上方法；②直接混合后低温干燥

４、如含有黏稠浸膏或挥发油时，可用乙醇稀释或溶解后再与固体组分混匀。;要求：

粉末过九号筛

无菌;;;一、均匀度检查

肉眼检查法：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在光亮处观察，应色泽均匀无花斑与色斑。

含量测定法：从散剂的不同部位取样，测定含量，与规定含量比较，可较准确地得知混合均匀程度。;二、粒度检查

内服散——细粉

儿科、外用散——极细粉;四、装量差异;五、装量

多剂量包装的散剂。照最低装量检查法检查。

六、无菌

用于烧伤或严重创伤的外用制??，照无菌法检查。

七、微生物限度;;课后预习