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临床TC、TPS、IC、IPS、CPS这些PD-L1表达指标代表意义

免疫治疗已成为恶性肿瘤治疗一个新的里程碑，需借助特定的生物标志物来筛选适宜人群和预测免疫治疗的疗效，其中程序性死亡受体1（PD-1）及其配体1（PD-L1）表达是目前应用最广的免疫治疗生物标志物。

一系列临床研究结果证实肿瘤细胞和（或）肿瘤相关免疫细胞的PD-L1表达水平与免疫治疗疗效及患者预后密切相关。由于历史发展的各种原因，PD-L1表达在指南和药品说明书中出现了多种表达方式：TPS、CPS、TC、IC，这些表达方式怎么看，有什么用，你都知道吗?

PD-L1检测抗体/试剂盒

目前有多个PD-L1免疫组织化学检测抗体/试剂盒，如22C3pharmDx（Dako）、28-8pharmDx（Dako）、SP142（Ventana）、SP263（Ventana）及73-10（Dako），在2个免疫组织化学平台（DakoAutostainerLink48、VentanaBenchMark免疫组织化学全自动染色系统）进行检测。

PD-L1表达评分

PD-L1表达的评分以PD-L1抗体克隆号、检测的瘤种及拟选用的PD-L1免疫药物为依据，可检测肿瘤细胞和（或）免疫细胞PD-L1的表达水平，包括肿瘤细胞阳性评分、免疫细胞阳性评分和肿瘤细胞及免疫细胞联合阳性评分等。

肿瘤细胞阳性评分（TC、TPS）

定义：指在任意强度下，部分或完全膜染色的活的肿瘤细胞占标本中所有活肿瘤细胞的百分比，采用百分数来表示。肿瘤细胞质染色、肿瘤内间质及坏死区域不包含在评判范围内。

计算方法：任何强度PD-L1膜染色阳性肿瘤细胞数/肿瘤细胞总数×100%

应用：

肿瘤细胞阳性评分主要应用于PD-L128-8抗体在非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌及尿路上皮癌的结果判读；

还可用于SP263抗体在尿路上皮癌及非小细胞肺癌的结果判读；

SP142及SP263抗体在相应的临床实验中采用TC（tumorcell）缩写代表肿瘤细胞阳性评分；

肿瘤细胞阳性评分还可用于PD-L122C3抗体在非小细胞肺癌的结果判读，在相应的临床试验中，使用肿瘤比例评分（tumorproportionscore，TPS）名称代表肿瘤细胞阳性评分。

免疫细胞阳性评分（IC、IPS）

定义：指在肿瘤区域内有任何强度PD-L1染色的免疫细胞所占肿瘤面积的百分比，肿瘤面积包含肿瘤细胞、肿瘤内间质及肿瘤周围连续性相关间质，不包含坏死区域；血管内免疫细胞细胞可阳性染色，但不计入IC评分范围。

IC包括淋巴细胞、巨噬细胞、树突状细胞及粒细胞等。IC染色可为细胞质或细胞膜染色，细胞质染色常表现为深棕色点状或线状染色，也可以呈现环周染色（如巨噬细胞）。

计算方法：任何强度PD-L1膜和胞浆染色阳性的肿瘤相关免疫细胞数/肿瘤相关免疫细胞总数×100%

应用：

PD-L1SP142抗体在三阴性乳腺癌及尿路上皮癌中的判读结果用IC表示。

肿瘤细胞及免疫细胞联合阳性评分（CPS）

定义：指阳性活肿瘤细胞（任何强度的部分或完全膜染色）及阳性淋巴细胞、巨噬细胞（任何强度的细胞膜或细胞质染色）占所有活肿瘤细胞的百分比，结果采用0~100数值来表示（当计算结果超过100时，最终结果按照100来计算）。

计算方法：（PD-L1膜染色阳性肿瘤细胞数+PD-L1阳性肿瘤相关免疫细胞数）/肿瘤细胞总数×100

应用：

SP142抗体在非小细胞肺癌的结果判读及SP263在尿路上皮癌的结果判读需联合TC及IC，其中SP263抗体在尿路上皮癌的结果判读中，需通过肿瘤相关免疫细胞所占肿瘤面积的百分比（immunecellpresent，ICP）来确定IC+，ICP的评分方法为肿瘤相关免疫细胞占肿瘤区域百分比，IC+评分方法为PD-L1阳性的肿瘤相关免疫细胞占所有肿瘤相关免疫细胞的比例。

22C3抗体在食管癌、头颈鳞癌、尿路上皮癌、宫颈癌、胃癌、胃食管交界癌及三阴性乳腺癌的结果判读中采用联合阳性评分（combinedpositivescore，CPS）来代表肿瘤细胞及免疫细胞联合阳性表达。

肿瘤区域阳性评分（TAP）

定义：是一种用于评估肿瘤组织中PD-L1表达的评分系统。TAP评分通过视觉图像分析，计算PD-L1染色的肿瘤细胞和免疫细胞占据的肿瘤区域面积比例。

计算方法：PD-L1染色的肿瘤细胞和免疫细胞的面积/肿瘤面积×100

PD-L1不同克隆号抗体检测结果

目前临床研究使用的免疫组织化学抗体克隆主要有5种：22C3、28-8、SP263、SP142和73-10，分别在Dako和Ventana两个免疫组织化学平台上进行检测。一个标本进行多个抗体检测往往受到经济和标本的限制；因缺乏相关循证医学的证据，