中药制剂杂质检查技术—重金属检查法.pptx

重金属测定法;;操作;二、炽灼法;重金属检查注意事项

标准铅溶液（每1ml相当于10μg的Pb）应临用前配制，用量为2ml。配制与贮

存标准铅溶液用的玻璃容器，均不得含有铅。

显色条件：最佳酸度为pH=3.5。最佳显色时间为2分钟。

若供试品溶液有颜色，可在对照液管中加稀焦糖液或其他无干扰的有色溶液，

使之与供试液颜色一致。

供试品中如含高铁盐，影响检查，可在供试液管和对照液管中分别加入维生素

C0.5～1.0g，将高铁离子还原成为亚铁离子消除干扰。

炽灼温度必须控制在500～600℃，温度过低灰化不完全，重金属不能全部游离

，温度在700℃以上，多数重金属盐都有不同程度的挥发损失。

为了消除盐酸或其他试剂可能夹杂重金属的影响，在配制供试品溶液时，如使

用的盐酸超过1.0ml（或与盐酸1.0ml相当的稀盐酸），氨试液超过2ml，或加

入其他试剂进行处理者，除另有规定外，对照液中应取同样同量的试剂置瓷

皿中蒸干，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水15ml，微热溶解后，移置纳氏

比色管中，加标准铅溶液一定量，再用水稀释成25ml。;;冰片中重金属检查

《中国药典》2010年版收载的冰片为人工合成品，又称合成龙脑。

《中国药典》2010年版采用第一法对冰片进行重金属检查，并规定冰片含

重金属不得过百万分之五。

地奥心血康中重金属检查

地奥心血康为薯蓣科植物黄山药和穿山龙薯蓣的根茎提取物。

《中国药典》2010年版采用第二法检查其重金属，并规定含重金属不得过

百万分之二十。