170252017内部审核资料汇编.pdf

17025-2017内部审核资料汇编内部审核资料汇编

目录

1.内部审核方案

2.内部审核计划

3.首末次会议记录

4.内部审核检查表

5.内部审核记录表（现场）

6.内部审核不符合项报告内部审核不符合项报告

7.内部审核报告

2019年度ISOIEC17025-2017内部系审核方案

1、审核目的：

审核公司ISOIEC17025-2017管理体系是否符合规定的要求，评价ISO

IEC17025-2017管理体系运行效果是否符合ISOIEC17025-2017标准要求，

通过审核借以完善和改进ISOIEC17025-2017管理体系。

22、审核范围：ISOIEC17025-2017标准所要求的相关活动及有关职能部门

3、审核准则：

ISOIEC17025-2017标准、法律法规要求及客户要求、管理手册、程序文件

及其他有关文件、记录表格。

4、审核计划：

部门/月份123456789101112

管理层（含管代）

业务部

采购部

技术部

设备部

检测部

行政部

图例说明：

计划审核已进行纠正措施已制定纠正措施已验证

编制：审核：批准：

日期：日期：日期：

表格编号：Q3-HR-005B/0

医疗器械质量管理体系审核计划医疗器械质量管理体系审核计划

审核本公司的ISOIEC17025-2017管理体系是否符合规定的要求，评价ISO

审核

IEC17025-2017管理体系运行效果是否符合ISOIEC17025-2017标准要求，通过

目的

审核借以完善和改进ISOIEC17025-2017管理体系。

审核

内部审核

性质

审核ISOIEC17025-2017所要求的相关活动及有关职能部门.包括：管理者代表，设备部，

范围技术部，行政部，采购部，业务部，仓库，检测部等

审核ISOIEC17025-2017标准、法律法规要求及客户要求、管理手册、程序文件及其他有

依据关文件、记录表格。

审核

组长：AA组员：BB

组

审核

2019年7月16日

日期

日

时间第一组文件审核(AA)第二组现场审核（CC

期

8:30-9:00首次会议

检测部各现场

9:00-9:30业务部

设备部

9:30-11:00设备部

11:00-11:3

采购部

0

11:30-12:0三个仓库（包含3个库存出入仓抽

行政部

0