T CAMDI 123.2—2023 医用康复机器人 第2部分： 动力模块预期使用寿命测试方法.pdfVIP

ICS11.040.01

CCSC30

团体标准

T/CAMDI123.2-2023

医用康复机器人第2部分：

动力模块预期使用寿命测试方法

MedicalRehabilitationRobots–Part2：

TestmethodforexpectedservicelifeofPowermodule

2023-12-31发布2023-12-31实施

中国医疗器械行业协会发布

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4测试环境1

5测试设备1

6测试程序方法1

参考文献2

医用康复机器人第2部分：动力模块预期使用寿命测试方法

1范围

本文件规定了医用康复机器人动力模块预期使用寿命测试方法，并给出了测试环境、测试仪器、被

测试设备运行条件的要求，以及测试方法及结论的判定。

本文件适用于医用康复机器人动力模块预期使用寿命的测定。

本文件不适用于工业机器人、个人/家用服务机器人、公共服务机器人及特种机器人动力模块预期

使用寿命测试。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T21418-2008永磁无刷电动机系统通用技术条件

GB/T22669-2008三相永磁同步电动机试验方法

GB/T18488.1-2015电动汽车用驱动电机系统

3术语和定义

GB/T18488.1-2015界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1医用康复机器人medicalrehabilitationrobot

用于提供涵盖与患者运动损伤有关的治疗，使其在环境中运动以完成预期用途的采用机器人技术的

辅助医疗器械。

4测试环境

基准试验条件：

a）环境温度:23℃±2℃；

b）相对湿度:60%±20%；

c）大气压:80kPa~106kPa。

或者根据制造商规定。

5测试设备

a）试验时，采用的电气测量仪器、仪表的准确度应不低于1级（兆欧表除外）；

b）温度测量设备的误差为±0.5℃；

6测试程序方法

6.1安装

为保证人身安全，机器人测试时，根据需要限定机器人活动范围或使用必要防护措施,遵守机器人

相关安全规则。

需要安装的机器人应按其制造商规定的安装条件进行安装。如果制造商没有做出明确规定的,且被

测机器人具备典型安装条件时,应使用或模拟这个条件。

6.2运行

被测设备测试时的运行要求如下：

a）预期使用状态(具有语音功能的机器人，为防止干扰测试，可将语音功能关闭)；

b）应根据制造商随附文件的规定并结合产品合理可预见的工作状态进行多模态下的测试。

6.3测试方法

医用康复机器人按制造商规定的负载进行加载并考虑电机相电流的平衡变化，试验在制造商规定的

最小周期进行，且避免冲击，持续循环运行不少于100000次，寿命运行过程中动力模块同时进行温

度监测，动力模块-电机采用温度测量设备监控最高温度，每隔2000次测量温度变化，其耐热的绝缘等

级应不大于制造商技术文件规定。

医用康复机器人预期使用寿命测试结束后，不应产生任何裂纹、破损等不可接受的损坏,康复机器

人的相关的技术指标应符合产品技术要求。对动力模块进行漏电流测试应符合GB9706.1-2020中漏电流

的要求；按照技术要求规定进行正常状态的电介质强度试验，应无击穿或闪络。