执业药师剂学课件丸剂.pdfVIP

❖中药丸剂

❖（一）概述

❖中药丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的黏

合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。

❖分类：

❖①蜜丸：以蜂蜜为黏合剂制成。

❖②水蜜丸：以蜂蜜和水为黏合剂制成。

❖③水丸：以水（或黄酒、醋、稀药汁、糖液等）

为润湿剂或黏合剂制成。

❖④糊丸：以面糊或米糊为黏合剂制成。

❖⑤浓缩丸：药材或部分药材提取物的清膏或浸膏，

与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂

蜜为黏合剂或润湿剂制成（相应地又分别被称为浓

缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸）。

❖特点：

❖释药缓慢，作用缓和持久，毒副作用较轻；

❖能较多地容纳半固体或液体药物；

❖可通过包衣来掩盖药物的不良嗅味，提高药物的稳

定性；

❖简便，所需设备较简单。

❖缺点：服用量大、小儿吞服、生物利用度低。

❖使用蜂蜜时一般需经过炼制（称炼蜜），按炼制的

程度可将炼蜜分为：

❖①嫩蜜：是将蜂蜜加热至105℃～115℃所得制品，

含水量18%～20%，相对密度约1.34，用于黏性较

强的药物。

❖②中蜜：是将蜂蜜加热至116℃～118℃所得制品，

含水量10%～13%，相对密度约1.37，用于黏性适

中的药物。

❖③老蜜：是将蜂蜜加热至119℃～122℃所得制品，

含水量10%以下，相对密度约1.4，用于黏性较差的

药物。

❖（二）中药丸剂的

❖中药丸剂的方法主要包括塑和泛。

❖1．塑是将药材粉末与适宜的辅料（主要是润湿剂

或黏合剂）混合制成可塑性的丸块，再经搓条、分割及

搓圆制成丸剂的方法。

❖工艺流程为：药材粉末+辅料→制丸条→分割

及搓圆→质量检查→包装。

❖塑主要用于蜜丸、糊丸等的。

❖2．泛是将药物粉末与润湿剂或黏合剂交替加入适

宜的设备内，使药丸逐层增大的方法。

❖工艺流程为：药材粉末+辅料→起模→成丸→盖面→干

燥→选丸→包衣→质量检查→包装。

❖泛主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸等的。

❖3．丸剂的质量要求丸剂的质量控制项目主要包括：外

观、水分、重量差异、溶散时限、微生物限度等。

丸

剂

包

装

充内容

❖一、滴丸剂

❖（一）概述

❖滴丸剂是指固体或液体药物与适宜的基质加

热熔融后溶解、或混悬于基质中，再滴

入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表

面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制

剂。

❖特点:

❖1.浓缩剂型，生物利用度高

❖2.改变剂型应用，利于携带

❖3.稳定性增加

❖4.便于生产

❖5.方便灵活应用

❖（二）滴丸剂的

❖1．基质：滴丸剂中除主药和附加剂以外

辅料称为基质。

❖选择原则：。基质应具有良好的化学惰性，

不与主药发生化学反应，也不影响主药的作

用及对主药的检测，对无害且

较低，在60℃～100℃温度下能熔化成液体，

遇冷却液又能立即凝固，并且在室温下仍

能保持固体状态。

❖基质分为水溶性和非水溶性两类

❖水溶性基质有：聚乙二醇类（PEG）、聚氧乙

单硬脂酸酯（S-40）、硬脂酸钠、甘油明胶

素、泊洛沙姆（poloxamer）等；

❖非水溶性基质有：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫

蜡、氢化植物油、十八醇（硬脂醇）、十六醇

（鲸蜡醇）等。

❖冷凝液也分为水溶性和非水溶性两类

❖水溶性冷凝液有水及不同浓度的乙醇，适用于非

水溶性基质的滴丸；

❖非水溶性冷凝液有液状石蜡、二甲基硅油、植物

油、汽油或它们的混合物等，适用于水溶性基质

的滴丸。

❖2．方法

❖采用滴丸机以滴，其一般工艺流程

为：

❖药物+基质→