中药质量控制之道-提升品质 保障安全.pptx

中药质量控制之道

提升品质保障安全

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Agenda1.质量管控标准和要求

2.质量管控保障产品质量

3.员工培训和质量管控

4.常见的质量问题和风险

5.中成药生产过程和流程

01.质量管控标准和要求

介绍质量管控的定义和目的

质量管控要求与指导

具体指导文件

定义产品的质量要求和检测方法

明确每个步骤和质量控制点

规范生产过程和质量要求

中成药质量标准与法规

中成药质量标准

严格的质量标准01.合规性要求02.药品质量规范03.

确保产品安全有效性，保证用户满意符合相关法规和政策的要求提供质量控制的指导和依据

质量管控的定义和目的

质量管控的目的

010203

质量管控的定义确保产品质量保障产品安全

对生产过程进行监控和管理满足中成药的质量要求防止不合格产品对患者造成伤害

02.质量管控保障产品质量

介绍质量管控的重要性和意义

原材料与成品检验作用

检验原材料和成品的重要性

防止次品流入市场成品检验原材料检验

避免次品对患者造成伤害确认产品符合质量标准和规定确保原材料的质量和纯度

生产流程管理关键

生产流程管理的关键环节

确保原材料质量合规，保证产品品质保证生产设备的正常运行和稳定性实时监测生产过程数据并记录

原材料采购与验收设备维护与保养生产过程监控

质量管控重要性

提高产品质量和安全性

保障患者用药安全提升企业竞争力减少质量问题

确保中成药对患者的疗效和安全性优质产品为企业赢得市场和口碑降低产品召回和安全事故的风险

03.员工培训和质量管控

介绍加强员工培训，提高质量