QP-85-001 过程运作控制程序.doc

过程运作控制程序

文件编号

:

QP-85-001

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一．目的：

确保生产运作过程中对直接影响质量、环保的关键工序处于受控状态，防止发生不合格品，同时做到发生不合格品也能迅速找到原因给予纠正。

二．适用范围：

本组织于生产运作的控制包括生产物料控制、试作过程控制、生产设备控制、生产流程管理

、过程品质控制及自主检验控制。

三．定义：

无

四．权责区分：

生产部门：实施本控制程序。

丝印/分条/冲压：负责对生产设备、治夹具、生产性等管理。

品质部：负责进料检验、制程检验、成品检验、测仪器的控制。

五．内容：

1．物料控制

生产物料应依进料检验控制程序进行检验，以保证生产运作过程中所使用的生产物料符合规定要求。

整个过程中，应根据标识和可追溯性控制程序，对物料及产品（包括在制程及过程中的库存品）进行相应的标识，以确保原始物质的标识和检验状态的可追溯性。

物料标识用的标志和标签应清晰、易懂、牢固、耐久，从接收到交付及安装使用，其标识应具有唯一性，产品批号作为唯一性标识。

设备控制和维护

2.1所有的机器设备、量测仪器、治夹具等在使用前均应验证其准确度。

2.2依生产设备控制程序对生产机器设备进行点检、保养、校正、维护。

2.3监测设备的管理及校准按监测设备控制程序执行。

3．过程控制管理

3.1人员管理

3.1.1各工序的操作者必须经过岗位培训，满足岗位职责的要求。

3.1.2人员培训按教育训练控制程序执行。

3.1.3特殊工序作业人员须取得上岗资格认可后方可上岗作业。

3.1.4主要质量特性检查工序（特性检查、外观检查、包装检查、目视检查）作业人员须取得上岗资格认可后方可上岗作业，同时依上岗资格认可标准及客户指定的要求执行考核与印章的管理。

3.1.5白夜班生产负责人在交班前必须认真填写白夜班交接记录表,接班人员应提前10分钟到岗,对交班前的生产状况及设备运行状况进行了解，并在白夜班交接记

录表上签名。

3.1.6当白夜班人员需要调班时或正常出勤异动时，各单位必须填写（间/直）接人员

出勤异动联络书，交于行政部核准。

3.2所有生产过程应遵守PQC工序品质确认图、WGS作业要领书或WPS作业指导书的规定及客户要求作业与管理，同时依客户的要求在合适的时机内产出相应的表单，作为记录作业过程中的品质相关追溯的依据。

3.3生产计划、实绩管理:

3.3.1物流应根据合同评审的结果，将生产计划输入形生产计划、实绩管理表中，交生产部门确认计划的完成能力。

3.3.2生产部门主管根据物流提供形生产计划、实绩管理表，确认生产计划数与实际能力符合后交生产部门，并按物流提供的按形生产计划、实绩管理表安排生产，由生产部门担当将每日的生产实绩数等输入--生产达成实绩中，未达成计划数时，需进行原因分析、由责任部门提出改善对策，同时由生产部门确认改善成效并评价收束。

3.4自主检查管理:

3.4.1自主检查表由生产依提供的作业工序要求、工序品质确认图PQC、作业要领书WGS、产品图面等要求作成后并使用。

3.4.2作业员在作业前应实施自主检查，针对生产部门所有工序在作业前对所需的设备、治/夹具、机台、工具、环境、生产正常状态监视等进行自主检查，以抽检物料、半成品、成品的方式来确认及判定生产作业的质量。指定的工序(外观)因对产品的质量有直接的影响，应将自主检查的结果填入自主检查表中便于品质追踪，非特殊工序自主检查结果无需记录，如在自主检查时发现有异常按制程异常处理作业标准及不合格品输出控制程序执行。

3.4.3检验的时机、项目及不适用处理:

1）自主检查时机：依自主检查表中要求执行

2）自主检查的项目：由工程依工序品质确认图PQC、作业要领书WGS及该当设备

要求决定自主检查的项目

3）当生产自主检查人员在使用时，发现自主检查表的项目不适用时，需向生产

主管提出修订。按3.4进行管理。

3.4.4生产部门作业员按自主检查表的要求实施检查及记录，若不良连续发生或与以往

客诉/退货相同的严重不良发生时，必须及时停止作业报告主管处理。另外检查

项目以数值来判定的则以数值进行记录。

3.4.5自主检查发现有异常时：应按异常处理流程或不合格品输出控制程序实施，由生产部门跟进改善对策及改善效果确认。最后自主检查表由生产主管每日确认，并在核准栏签