制药企业微生物知识和无菌制剂微生物污染培训.ppt

简介;微生物与制药行业息息相关;目录;第一章微生物总论;日常接触到的微生物;;;;人类对微生物世界的认识过程;1.感性认识阶段（史前期）;2.形态学发展阶段（初创期）;3.生理学发展阶段（奠基期）;巴斯德;;巴氏消毒;科赫;;4.分子生物学发展阶段（成熟期）;;微生物分类：三型八类：

;微生物分类：三型八类：;微生物分类：三型八类：;大肠杆菌;放线菌;;酵母菌;;爱滋病病毒;微生物五大共性;体积小，面积大;吸收多，转化快;生长旺，繁殖快;适应强，易变异;分布广，种类多;微生物的“生物界之最”;微生物的营养要求;氮源：氮源主要是供给合成菌体结构的原料。

无机盐类：无机盐主要可为微生物提供除碳、氮以外的各种重要元素。微生物需要的无机盐类很多，主要有P、S、K、Na、Ca、Mg、Fe等，其主要功能为构成菌体成分；调节渗透压；作为某些酶的成分，并能激活酶的活性等。

生长因子：有些微生物虽然供给它适合的碳源氮源和无机盐类，仍不能生长，还要供给一定量的所谓“生长因子”。其种类很多，主要是B族维生素的化合物等。生长因子可以从酵母浸出液、血液或血清中获得。

;微生物的生长和繁殖

;微生物的生态分布;土壤：土壤是微生物生活的最适环境，在土壤中分布着形形色色的微生物类群。土壤中细菌占大多数。

水：水具有微生物生命活动适宜的温度、PH、氧气等。因此，水中生长着众多的微生物类群，90%的微生物为革兰氏阴性菌，主要有弧菌、假单胞菌、黄杆菌等。

空气：空气中的微生物主要来源于带有微生物菌体及孢子的灰尘。但空气本身缺乏微生物生活所必需的营养物，日光对微生物也具有很强的杀菌作用，另外空气一般是干燥的，因此空气不是微生物生活的良好环境。;正常人体微生物的分布

部位主要微生物的种类

口腔白色葡萄球菌、绿色链球菌、类白喉杆菌、梭形杆菌、螺旋体、真菌

胃一般无菌

肠大肠杆菌、产气杆菌、变形杆菌、葡萄球菌、粪链球菌、产气荚膜杆菌、破伤风杆菌、真菌、腺病毒等

鼻咽腔葡萄球菌、绿色链球菌、类白喉杆菌、卡答儿球菌、绿浓杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、副大肠杆菌、变形杆菌、腺病毒

皮肤葡萄球菌白色葡萄球菌、类白喉杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、真菌

外耳道葡萄球菌、类白喉杆菌、绿浓杆菌、非病原性抗酸菌

;第一章小结;第二章微生物的类群;

第一节细菌

;;一、细菌的形态与结构;链球菌;葡萄球菌;四联球菌;八叠球菌;杆菌;杆菌的形态多样;螺形菌;细菌的结构;基本结构：细胞壁、细胞膜、细胞质、细胞核;

;革兰氏染色意义;;;细菌荚膜;;;芽孢;;蜡状芽孢杆菌芽孢;细菌内毒素;热原;细菌的繁殖;菌落;;

第二节放线菌

;放线菌的菌丝

;放线菌的繁殖

放线菌主要通过形成无性孢子方式进行无性繁殖，成熟的分生孢子或孢囊孢子散落在适宜环境里发芽形成新的菌丝体；

另一种方式是菌丝体的无限伸长和分枝，在液体振荡培养（或工业发酵）中，放线菌每一个脱落的菌丝片段，在适宜条件下都能长成新的菌丝体，也是一种无性繁殖方式。;第三节霉菌;霉菌的繁殖

;第四节酵母菌

;;酵母菌的芽殖过程1．泡；2．小管；3．核；4．液泡;酵母菌子囊孢子的形成过程1、2、3、4：两个细胞结合；5：接合子；6、7、8、9：核分裂；10、11：核形成孢子;酵母菌的菌落

;第五节病毒;噬菌体;;毒性噬菌体;噬菌体的应用;第二章小结;第三章消毒与灭菌;第一节概述;灭菌：用物理和化学的方法杀灭一切活的微生物(包括病原微生物和非病原微生物，繁殖型或芽胞型微生物)，其概念是绝对的。

工业化生产的灭菌，允许将灭菌概率标准规定为10-6，即在100万个试验对象中，可有1个以下的有菌生长，就可认为该批产品是无菌的。

灭菌剂：能杀灭一切微生物的药物。如过氧乙酸、甲醛等。;;无菌：是指物体或任一介质中没有活的微生物的存在，即无论用何种方法，检不出活的微生物。

无菌操作：指在操作中，采用或控制一定条件，尽量避免产品污染微生物的一种操作方法程序。为此目的，所用的一切物品、环境，均应事先灭菌，操作也应在无菌操作室中进行。;第二节物理消毒灭菌法;一、机械消毒法;二、热力消毒法

在所有消毒与灭菌的方法中，热力是一种应用最早，效果最可靠．使用最广泛的方法。

热杀灭微生物的机理是损伤微生物的细胞壁，细胞膜、破坏微生物的蛋白质(凝固或变性)．从而导致其死亡。

热力消毒与灭菌的方法分为两类：干热和湿热。;A)干热消毒与灭菌

1．灼烧：灼烧是直接用火焰灭菌。如微生物实验室接种针、接种环、涂菌捧等不怕热的金属器材的灭菌。灼烧法来菌温度很高，效果可靠，但对器械有破坏性。