高阻隔外膜袋.docx

T/CASMEXXX—2025

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高阻隔外膜袋

1范围

本文件规定了高阻隔外膜袋的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以多层热合工艺制成，包裹在液体包装袋外的高阻隔外膜袋的生产和检验。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T1040.3塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件GB/T2410—2008透明塑料透光率和雾度的测定

GB/T2828.1—2012计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划

GB/T2918塑料试样状态调节和试验的标准环境

GB/T6672塑料薄膜和薄片厚度测定机械测量法

GB/T6673塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定

GB/T7707凹版装潢印刷品

GB/T8808—1988软质复合塑料材料剥离试验方法GB/T10006塑料薄膜和薄片摩擦系数的测定

GB/T17497.2柔性版装潢印刷品第2部分：塑料与金属箔类

GB/T19789包装材料塑料薄膜和薄片氧气透过性试验库仑计检测法

GB/T26253塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定红外检测器法

QB/T2358塑料薄膜包装袋热合强度试验方法YB包装材料红外光谱测定法

YB包装材料溶剂残留量测定法

中华人民共和国药典（2020年版）（国家药监局国家卫生健康委2020年第78号）

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4技术要求

4.1外观

4.1.1应透明、光洁，无肉眼可见异物、划伤、烫伤、穿孔、粘连、分层。

4.1.2热封位置应平整，无虚封、明显气泡。

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4.2鉴别

红外光谱应与对照图谱基本一致。4.3印刷质量

凹版印刷质量应符合GB/T7707的规定，柔性版印刷质量应符合GB/T17497.2的规定。4.4尺寸

应符合表1的规定。

表1尺寸

项目

指标

长度偏差/mm

±2

宽度偏差/mm

±2

厚度偏差/%

±10

封口宽度偏差/%

±20

封口与袋边距离/mm

≤4

撕裂口距顶端位置/mm

±2

4.5物理性能

应符合表2的规定。

表2物理性能

项目

指标

拉断力（纵向、横向）/N

≥40

断裂标称应变（纵向、横向）/%

≥50

剥离强度/N

内/内

≥3.5

内/外

≥2.0

热合强度/（N/15mm）

≥40

氧气透过量/[cm3/（m2·24h·0.1MPa）]

≤0.5

二氧化碳透过量/[cm3/（m2·24h·0.1MPa）]

≤1.0

水蒸气透过量/[g/（m2·24h）]

≤0.5

耐压性能

符合表3的规定

跌落性能

符合表4的规定

摩擦系数（内/内，动）

≤0.4

透光率/%

≥80

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表3耐压性能

袋与内装物总质量g

负荷N

三边封袋

其他

＜30

100

80

31～100

200

120

101～400

400

200

401～1000

600

300

表4跌落性能

袋与内装物总质量g

跌落高度mm

＜100

800

101～400

500

401～1000

300

4.6化学性能

应符合表5的规定。

表5化学性能

项目

指标

溶剂残留量

溶剂总残留量/（mg/m2）

≤5.0

苯及苯类/（mg/m2）

不应检出

正己烷/（mg/m2）

＜30

重金属/（mg/m2）

＜0.1

4.7微生物指标

应符合表6的规定。

表6微生物指标

项目

指标

细菌数/（CFU/100cm2）

≤1000

霉菌和酵母菌数/（CFU/100cm2）

≤100

大肠埃希菌

不应检出

金黄色葡萄球菌/（/100cm2）

不应检出

铜绿假单胞菌/（/100cm2）

不应检出

4.8异常毒性

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试验后48h内，应无小鼠死亡。

5试验方法

5.1试样状态调节和试验的标准环境

按GB/T2918规定的标准环境进行，温度为（23±2）℃,相对湿度为（50±10）％，状态调节时间不小于4h，并在此条件下进行试验。

5.2外观

在自然光线下目测检查。5.3鉴别

按YBB00