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关于高关心临床医学工程核心功能再认识第1页,共29页,星期日,2025年,2月5日一、背景分析第2页,共29页,星期日,2025年,2月5日临床医学工程部门核心功能:10类128项1、技术管理(TechnologyManagement)(19项)2、检修管理(ServiceDeliveryManagement)(10项)3、产品研发、测试、评估及改进(10项)(ProductDevelopment,Testing,Evaluation,Modification)4、信息技术/通讯(InformationTechnology/Telecommunications)(4项)5、教育培训(EducationofOthers)(5项)6、设施管理(FacilitiesManagement)(7项)7、风险管理/安全(RiskManagement/Safety)(20项)8、质量控制(QualityControl)(6项)9、临床测量(ClinicalMeasurements)(2项)10、综合管理(GeneralManagement)(9项)—InternationalFederationforMedicalandBiologicalEngineering国际医学与生物工程协会第3页,共29页,星期日,2025年,2月5日美国临床工程师专业职责:9类52项1、仪器作业管理(10项)2、设备技术的架构与更新(7项)3、提供咨询作业(1项)4、医疗器材的产制(7项)5、医院辐射性安全作业(7项)6、临床工程教育培训(5项)7、研究发展(10项)8、医疗器材设计(2项)9、医疗性工程科技评估(2项)—TheDefinitionofAClinicalEngineer临床工程师定义第4页,共29页,星期日,2025年,2月5日台湾临床医学工程部门核心功能:6类27项1、技术管理(technologymanagement)(10项)2、质量保证(qualityassurance)(2项)3、风险管理(riskmanagement)(5项)4、技术评估(technologyassessment)(3项)5、科研与教育培训(trainingandRD)(4项)6、法规与标准的遵循(compliancewithregulationsandstandards)(3项)—生物医学工程导论第5页,共29页,星期日,2025年,2月5日国内临床医学工程部门工作开展情况2012年国内310家二级以上医院调查数据1、安装验收2、故障维修3、购置论证4、遵循法规与标准5、装备年度规划6、招标采购7、装备处置管理8、计量检定9、预防性维护10、不良事件管理第6页,共29页,星期日,2025年,2月5日综合分析第7页,共29页,星期日,2025年,2月5日二、功能与定位第8页,共29页,星期日,2025年,2月5日九大功能可用性技术管理第9页,共29页,星期日,2025年,2月5日一、购置管理
购置管理需求申请与确认技术评估预算管理政府采购流程采购论证采购作业第10页,共29页,星期日,2025年,2月5日计划采购管理流程第11页,共29页,星期日,2025年,2月5日计划采购中的常见问题第12页,共29页,星期日,2025年,2月5日关键环节第13页,共29页,星期日,2025年,2月5日临床申请第14页,共29页,星期日,2025年,2月5日医院层级技术评估根据医院发展战略,选择那些优先购买、延后购买和不购买的决策。组合项目评估单个项目评估第15页,共29页,星期日,2025年,2月5日采购论证根据临床目的、临床目标在考量经济收益条件下确定拟购设备的核心功能、性能和主要技术参数范围。第16页,共29页,星期日,2025年,2月5日二、物流技术管理物流技术管理新产品准入合格供方遴选物流信息财务信息使用评估终末控制供应链管理第17页,共29页,星期日,2025年,2月
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