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执业药师模考试题及答案

姓名：____________________

一、选择题（每题2分，共20分）

1.执业药师是指取得执业药师资格证书，在药品生产、经营、使用单位从事药学专业技术工作的人员。

A.正确

B.错误

2.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范。

A.正确

B.错误

3.药品经营企业应当按照国家规定的经营范围经营药品。

A.正确

B.错误

4.执业药师在药品生产、经营、使用单位中，对药品的质量和安全负有直接责任。

A.正确

B.错误

5.药品生产企业的药品生产许可证由国家药品监督管理局颁发。

A.正确

B.错误

6.药品经营企业的药品经营许可证由国家药品监督管理局颁发。

A.正确

B.错误

7.药品零售企业的药品零售许可证由省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发。

A.正确

B.错误

8.执业药师在药品生产、经营、使用单位中，对药品的质量和安全负有直接责任。

A.正确

B.错误

9.药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范。

A.正确

B.错误

10.药品经营企业应当按照国家规定的经营范围经营药品。

A.正确

B.错误

二、填空题（每空1分，共10分）

1.执业药师是指取得执业药师资格证书，在_______单位从事药学专业技术工作的人员。

2.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合_______。

3.药品经营企业应当按照国家规定的_______经营药品。

4.执业药师在药品生产、经营、使用单位中，对药品的质量和安全_______。

5.药品生产企业的药品生产许可证由_______颁发。

6.药品经营企业的药品经营许可证由_______颁发。

7.药品零售企业的药品零售许可证由_______颁发。

8.执业药师在药品生产、经营、使用单位中，对药品的质量和安全_______。

9.药品生产企业的生产设施、设备应当符合_______。

10.药品经营企业应当按照国家规定的_______经营药品。

三、判断题（每题1分，共10分）

1.执业药师在药品生产、经营、使用单位中，对药品的质量和安全负有直接责任。（）

2.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范。（）

3.药品经营企业应当按照国家规定的经营范围经营药品。（）

4.执业药师在药品生产、经营、使用单位中，对药品的质量和安全负有直接责任。（）

5.药品生产企业的药品生产许可证由国家药品监督管理局颁发。（）

6.药品经营企业的药品经营许可证由国家药品监督管理局颁发。（）

7.药品零售企业的药品零售许可证由省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发。（）

8.执业药师在药品生产、经营、使用单位中，对药品的质量和安全负有直接责任。（）

9.药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范。（）

10.药品经营企业应当按照国家规定的经营范围经营药品。（）

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述执业药师在药品生产过程中的职责。

2.简述执业药师在药品经营过程中的职责。

3.简述执业药师在药品使用过程中的职责。

4.简述药品生产质量管理规范的主要内容。

五、论述题（10分）

论述执业药师在保障药品安全中的重要作用。

六、案例分析题（10分）

某药品零售企业发现一批药品标签上的生产日期与实际不符，问该企业应如何处理？

试卷答案如下：

一、选择题（每题2分，共20分）

1.A

2.A

3.A

4.A

5.A

6.A

7.A

8.A

9.A

10.A

解析思路：

1.根据执业药师的定义，选择正确答案A。

2.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，选择正确答案A。

3.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，选择正确答案A。

4.执业药师在药品生产、经营、使用单位中负责药品质量和安全，选择正确答案A。

5.药品生产企业的生产许可证由国家药品监督管理局颁发，选择正确答案A。

6.药品经营企业的药品经营许可证由国家药品监督管理局颁发，选择正确答案A。

7.药品零售企业的药品零售许可证由省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发，选择正确答案A。

8.执业药师在药品生产、经营、使用单位中负责药品质量和安全，选择正确答案A。

9.药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范，选择正确答案A。

10.药品经营企业应当按照国家规定的经营范围经营药品，选择正确答案A。

二、填空题（每空1分，共10分）

1.药品生产、经营、使用

2.国家药品生