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药事管理与法规知识测试试卷真题及答案解析.docx

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药事管理与法规知识测试试卷真题及答案解析

1.《CSP》规定待确定药品色标为()

A、蓝色

B、白色

C、绿色

D、黄色

E、红色

【正确答案】:D

2.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的为()

A、一级召回

B、二级召回.

C、三级召回

D、主动召回

E、责令召回.

【正确答案】:C

3.根据《药品说明书和标签管理规定》,药品的内标签因包装尺寸过小无法全部标明规定内容的,至少应当标注(

)

A、通用名称、规格、产品批号、有效期

B、生产批号、不良反应、禁忌证

C、适应证、用法用量

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