二毒性成分的复杂性生物碱类如乌头含有的乌头碱雷公藤含有的雷公藤碱马钱子含番.pptx

第二节中药毒理的特点二、毒性成分的复杂性1.生物碱类：如乌头含有的乌头碱、雷公藤含有的雷公藤碱、马钱子含番木鳖碱、洋金花含的莨菪碱、东莨菪碱、苦楝子含苦楝碱、半夏、天南星含毒芹碱等。2.苷类：如洋地黄含强心苷、杏仁含氰苷、商陆含的皂苷、芫花含的黄酮苷。3.毒蛋白类：如巴豆、蓖麻子中含有毒蛋白。4.萜及内酯类：如细辛含黄樟醚、艾叶含苦艾素、马桑含的内酯。

第二节中药毒理的特点二、毒性成分的复杂性5.硝基菲羧酸类：马兜铃属和细辛属植物中含有马兜铃酸。6.重金属：含砷、汞、铅类重金属的药材。马兜铃

第二节中药毒理的特点案例分析2006年9月5日，国家局印发《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》，有条件地恢复肌内注射用鱼腥草类注射剂的使用。即：生产企业在完成以下工作后可以申请恢复本企业品种的使用。????（一）按国家局统一组织修订的说明书样稿，规范完善说明书中安全性及其他相关内容。????（二）按照《药品生产质量管理规范》组织生产，加强生产过程的质量控制。????（三）指定专门机构或人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度。????（四）生产鱼腥草注射液使用的原料药材应当是鲜鱼腥草，应固定产地，并严格按照国家局批准的生产工艺组织生产。????（五）研究改进新鱼腥草素钠含量测定方法，提高质量控制标准，并进行稳定性研究。鱼腥草事件，对中药现代化的启示与教训。