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药品质量管理部总结计划.pptx

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药品质量管理部总结计划;药品质量管理概述

药品质量监督与检查

药品质量控制与改进

药品质量风险评估与管理

药品质量信息与数据管理

未来工作计划与展望;01;药品质量管理是指通过一系列的质量控制措施,确保药品在研制、生产、流通和使用过程中符合相关标准,保障药品的安全性、有效性和质量可控性。;药品质量管理部门的职责;药品经营质量管理规范(GSP);02;药品质量监督的内容与方法;制定检查计划;;03;;;;04;系统地运用信息收集、整理和分析方法,识别药品研制、生产、经营、使用等环节中潜在的质量风险因素。;明确风险管理目标,制定风险管理计划,确保风险管理工作的系统性和有效性。;风险降低程度;05;药品质量信息的收集与整理;数据分析;;06;加大对药品研制、生产、流通和使用环节的监督检查力度;不断修订和完善药品质量标准,确保药品质量符合国家标准和法定要求。;开展药品质量风险评估工作,及时发现和评估药品质量风险,为科学决策提供依据。

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