药品基本知识.ppt

药物基本知识;目录;一、基本概念;;;;;;二、药物的特殊性;;药物不良反应;;;质量的重要性

只有符合法定质量原则的药物才可以保证疗效，因此，药物只有合格品，不能有等外品和次等品。;1、有下列情形之一的，为假药：

（一）药物所含成分与国家药物原则规定的成分不符的；

（二）以非药物冒充药物或者以他种药物冒充此种药物的。

2、有下列情形之一的药物，按假药论处：

（一）国务院药物监督管理部门规定严禁使用的；

（二）根据本法必须同意而未经同意生产、进口，或者根据本法必须检查而未经检查即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用根据本法必须获得同意文号而未获得同意文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超过规定范围的。;药物成分的含量不符合国家药物原则的，为劣药。

有下列情形之一的药物，按劣药论处：

（一）未标明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生产批号的；

（三）超过有效期的；

（四）直接接触药物的包装材料和容器未经同意的；

（五）私自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

（六）其他不符合药物原则规定的。;;;;;药物法规;药物原则;五、药物的生产日期、批号和有效期;药物的失效期是指导药物失效不能使用的日期。

药物有效期的计算是从药物的生产日期（以生产批号为准）算起，药物标签应列有效期的终止日期，其格式：有效期至****年**月或****年**月**日。

有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份的前一月。例如：有效期至7月，则表达该药物可使用到7月31日。再如：有效期至/07/08，则该药物可使用至7月7日。

“起算日期”为生产日期。;药物有效期的管理：

近效期药物是指药物的有效期不不小于或等于一年的药物；且距离药物失效期限只有一年的药物，定为近效期药物。

采购部购进药物时，规定药物距离失效期不得低于一年(有效期在一年以内的，距离失效期不得低于八个月)。有效期在两年以上的，必须在有效期期限的二分之一以上。低于以上期限的，不得验收入库。如特殊状况需要，必须由分管的负责人同意后，方能入库。

计算机系统应当对库存品种的有效期进行自动跟踪和控制，采用近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期药物销售，并能自动生成近效期药物报表。;;;