中药品种保护专属权以案释法课件.pptx

中药品种保护专属权以案释法重庆医药高等专科学校余虹

案情简介2007年10月10日，浙江某药业有限公司状告安徽某药业有限公司。原告诉讼：我公司生产的“十一位甘露丸”是经SFDA批准为国家一级中药保护品种，保护期为2006年10月12日至2016年10月12日儿。而被告现在大量生产同品种的“十一味甘露丸”。请求法院判令被告停止继续生产该药品，并赔偿经济损失100万元。被告答辩称：“十一味甘露丸”是我公司从2000年起就开始生产并具有批准文号的药品，不存在侵权。被告生产“十一味甘露丸”的行为是否构成对原告的侵权？【涉及问题】如何判定中药品种保护专属权受到侵犯？

【案例分析】由于被告从2000年起就开始生产“十一味甘露丸”，并获得批准文号，所以被告应该在原告的中药品种保护公告之后6个月内停止生产，依法向国家食品药品监督管理局提出“十一味甘露丸”中药同品种保护申请，并按规定向国家中药品种保护审评委员会提交完整的资料，由国家食品药品监督管理局指定药品检验机构对申报品种进行质量检验。对达到国家药品标准的，国家食品药品监督管理局补发《中药保护品种证书》；对未达到国家药品标准的，国家食品药品监督管理局依照药品管理的法律、行政法规的规定，撤销中药品种的批准文号。若被告未按上述规定做，根据《中药

品种保护条例》相关规定，属于擅自仿制中药保护品种，以生产假药依法论处；；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。《中药品种保护条例》对擅自仿制中药保护品种行为并未规定民事责任，故原告请求法院判令被告100万元的民事责任赔偿无法律依据。