品质管理相关文件的制定与管理.pptxVIP

1文件、记录管理教材QualityAssuranceDivisionQualityPlanningPart

2文件、记录的理解文件管理体系标准文件的制定与管理记录的管理内容概要

3一、文件、记录概念理解

4文件：作为业务执行中必须遵守的事项，根据需要及适当的程序其内容可以修改。(例：标准、图纸、业务计划、组织图、合同书、国/内外规格及法规、方针等)(1)质量文件：为了执行有关质量的业务所规定的程序及基准文件。(2)环境文件：为了执行有关环境的业务所规定的程序及基准文件。(3)一般文件：是与质量及环境系统的运营无关的文件，它是为了运营公司内部管理体系而产生的。记录：作为依据文件实施业务的结果，以客观性的证据活用，其内容禁止更改。(例：报告书、各种业务协助申请书、通讯文、禀议、通知书、会议录、已失效文件等）(1)质量记录：是执行质量相关业务时所发生的记录，它可作为实行活动或达成的结果的一种客观性的证据。(2)环境记录：在执行环境有关业务时所发生的记录，它可作为实行活动或达成的结果的一种客观性的证据。(3)一般记录：与质量及环境系统运营无关，而是公司内部管理体系的运行所产生的记录。1.1文件、记录的定义什么是文件？什么是记录？

51.2文件与记录的区分检查报告书、实验数据、认证实验结果书、检校正资料、质量费用报告书、开发结束报告书等根据起点区分现在使用中(进行)使用终止(完了)能否变更根据修改可以变更不可修改用途基准用，抄送用证据用，保存用管理事项检查、承认、发行、抄送、登记、修正、回收、废除收集、彩印、装订、保管、保存、废除按标准类别赋予标准编号部门代码-分类编号-系列号(5位)(4位)(3-4位)区分文件记录使用例图纸、规格变更(登记)通报书、规格书、指导书、标准管理编号赋予方法

6二、文件管理体系

7管理标准:质量经营手册、规则、基准技术标准:规格、作业标准、作业指导书LPLNJ质量经营体系文件结构2.0文件管理体系结构水平Ⅰ水平Ⅱ水平Ⅲ质量手册程序文件：规则、基准等SOP（作业指导书）、WI、记录表单

8为有效执行公司运营上所需的管理人员的活动及业务程序等必需的基本事项而设定的各项制度。分为手册、规则和基准。并且是根据质量/环境管理体系及经营管理体系的要求而形成的文件。为有效达成生产业务而对所需的部品、材料、生产设备等的配置、状态、性能、能力、工作水准、方法等设定的制度。分为规格和作业标准。管理标准技术标准LG.Philips(Nanjing)LCD标准体系管理标准技术标准规格作业标准QAManualESM*Manual规则基准一般业务(A)生产业务(B)业务手册(M)一般作业标准(G1)检查作业标准(G2)实验测定作业标准(G3)维持保修作业标准(G4)产品规格(C)包装规格(D)材料规格(E)检查规格(F)*ESM:EnvironmentSafetyManagementProcedureInstructionSpecification

9从规则等内容中规定的详细易懂的实行方法和程序，以及规定业务执行中必要的处理要领。管理程序文件为有效执行公司运行上所需的管理人员的活动及业务程序等必需的基本事项而设定的各项制度。分为手册、规则和基准。为了公司的LCD产品能够满足顾客，在产品的设计到销售、服务的全过程中继续维持为满足顾客满意而设定的质量水准和事前预防不适合事项，并且是根据ISO9001必要条件而设定的质量系统。它是程序书的最上层程序文件。根据公司基本组织、职工的职责与权限及管理运行为基本方针所规定的，并符合质量保证管理系统范围内组织特性的具体事项。质量经营手册规则基准

10技术程序文件为有效达成生产业务而对所需的的配件、材料、生产设备等的配置、状态、性能、能力、工作水准、方法等而设定的制度。分为规格和作业标准。规格为记录业务需要内容而设计的具备一定形态的用纸，包括合同书。作业标准作业/检查指导书公文格式统一对产品、半成品、部品、原材料等所需的各种特征、性能、尺寸、包装、标志及各种单位、记号、符号、格式的技术性事项而规定的文件。为了装备运行担当者能有效生产及操作而详细规定的作业条件、使用材料、使用设备、作业方法、检查、试验方法、管理方法。为了操作人员有效执行作业/检查，对各单位工程的作业顺