筛检和诊断试验的评价.ppt

关于筛检和诊断试验的评价第1页，共36页，星期日，2025年，2月5日筛检和诊断试验的评价对筛检和诊断试验的评价，除考虑方法本身的安全和操作上的简单、快速、方便及价格低廉等因素外，还要考虑试验的真实性、可靠性及收益三个方面。真实性可靠性收益第2页，共36页，星期日，2025年，2月5日黄金标准病理学标准(组织活检和尸体解剖)外科手术发现或特殊的影像诊断长期临床随访结果公认地综合临床诊断标准金标准是相对的，选择应结合临床具体情况评价筛检试验的指标第3页，共36页，星期日，2025年，2月5日评价筛检试验的四格表 黄金标准筛检试验病例组非病例组合计 阳性 a(真阳性) b(假阳性) a+b 阴性 c(假阴性) d(真阴性) c+d合计 a+c b+d a+b+c+d灵敏度=a/a+c×100％阳性预测值=a/a+b×100％特异度=d/b+d×100％阴性预测值=d/c+d×100％准确度=a+d/a+b+c+d×100％患病率=a+c/a+b+c+d×100％第4页，共36页，星期日，2025年，2月5日灵敏度(Sensitivity)灵敏度指筛检方法能将实际有病的人正确地判为患者的能力(a/a+c)×100％；假阴性率，又称漏诊率是指筛检方法能将实际有病的人错判为非患者的比例(c/a+c)×100％；假阴性率＝1－灵敏度。 是否阳性 a b阴性 c d真实性第5页，共36页，星期日，2025年，2月5日特异度(Specificity)特异度指筛检试验能将实际无病的人正确判为非患者的比例(d/b+d)×100％；假阳性率，又称误诊率指筛检试验将实际无病的人错判为患者的比例(b/b+d)×100％；假阳性率＝1－特异度。 是否阳性 a b阴性 c d第6页，共36页，星期日，2025年，2月5日某人应用酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测血清中癌胚抗原（CEA）以筛检结、直肠癌。应用该筛检试验对部分结、直肠癌病人和正常人血清中的CEA进行检测，结果如下表。第7页，共36页，星期日，2025年，2月5日结、直肠癌病人与正常人血清CEA测定结果CEA结、直肠癌病人正常人合计阳性14216阴性399102合计17101118第8页，共36页，星期日，2025年，2月5日Se=14/17=82.35%Sp=99/101=98.02%假阴性率=1-Se=3/17=17.65%假阳性率=1-Sp=2/101=1.98%阳性预测值=14/16=87.5％阴性预测值=99/102=97.06％第9页，共36页，星期日，2025年，2月5日灵敏度和特异度的特点当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试验的灵敏度和特异度是恒定的。改变筛检试验正常和异常的临界点会影响灵敏度和特异度。Se高，Sp就降低，同样的，Sp高，Se就降低第10页，共36页，星期日，2025年，2月5日可靠性（reliability）又称信度，指某一筛检方法在相同条件下重复测量同一受试者时，所获结果的一致性。影响因素:个体本身的差异、测量仪器、试剂等实验条件所致的变异、观察变异。可靠性第11页，共36页，星期日，2025年，2月5日指经筛检后能使多少原来未发现的病人得到诊断和治疗。评价指标：阳性预测值阴性预测值筛检试验的收益第12页，共36页，星期日，2025年，2月5日预测值预测值（predictivevalue)：阳性预测值[PV(+)]指诊断试验阳性结果中真正患病的可能性(a/a+b)×100％阴性预测值[PV(-)]指诊断试验阴性结果中真正未患病的可能性(d/c+d)×100％ 是 否阳性 a b阴性 c d第13页，共36页，星期日，2025年，2月5日预测值的影响因素肝细胞癌病人血清中小扁豆凝集素结合型α1-抗胰蛋白酶（LCA-α1–AT）占总α1–AT的百分率明显高于正常人。应用LCA-α1–AT检测来筛检肝细胞癌时，确定不同的筛检阳性标准将有不同的灵敏度和特异度，两者关系如下表。第14页，共36页，星期